 丙磺舒药品名称：丙磺舒
CAS 编号：57-66-9
英文名：Probenecid
包装：25 kg/桶
规格：40%
质量标准：企业标准 分子式: C13H19NO4S
分子量: 285.36
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在丙酮中溶解，在乙醇或氯仿中略溶，在水中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中
溶解，在稀酸中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为198～201℃。
用途：本品为化学合成的苯甲酸衍生物。能抑制肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸排泄，降低血浆尿酸盐的浓度。呼吸道感染:上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等; 泌尿系统感染，抗痛风药。该品为有机酸，脂溶性强，自肾小管分泌排出，又很容易被回吸收。故在丙磺郐存在下，体内某些有机酸在肾小管的运转将受到抑制，减少其他有机酸的排泄。故用于治疗慢性痛风，安全有效。对急性痛风的疼痛和炎症无作用，不适用于急性痛风。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml ，用水稀释至2ml,
(pH 值约5.0 ～6.0 ），加三氯化铁液1 滴，即生成米黄色沉淀。
(2) 取本品约0.1g，加氢氧化钠1 粒，小火加热熔融数分钟，放冷，残渣加硝酸数
滴，再加盐酸溶解使成酸性，加水少许稀释，滤过，滤液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ
）。
(3) 取本品，加含有盐酸的乙醇 [取盐酸溶液(9→1000)2ml，加乙醇制成每100ml]
制成每1ml中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在225nm与249nm的
波长处有最大吸收，在249nm 波长处的吸收度约为0.67。
(4) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱（光谱集73图）一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加新沸过的冷水100ml ，置水浴上加热5 分钟，并
加振摇，放冷，滤过；取滤液50ml，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。
氯化物 取本品1.6g，加水100ml 与硝酸1ml ，置水浴上加热5 分钟，并加振摇，
放冷，滤过；取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓(0.018％) 。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准
硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.025％) 。
有关物质 取本品，加1.7％氨溶液－乙醇(1:9) 制成每1ml中含10mg的溶液，作
为供试品溶液；精密量取适量，加1.7％氨溶液－乙醇(1:9) 稀释成每1ml中含50μg
的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,
分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以正丁醇－1.7％氨溶液(15:3)为展开剂，展开
后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑
点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水使成25ml，依法检查（附
录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.6g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50
ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠
滴定液(0.1mol/L)相当于28.54mg 的C13H19NO4S。
【类别】 抗痛风药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 丙磺舒片 |
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