奋乃静 药品名称:奋乃静 别名:羟哌氯丙嗪,氯吩嗪,丕吩那辛,过非那嗪,哌非纳嗪,Trilafon,Chlorperphenazine,Fentazin,Decentan,Phenazine,Trilifan 英文名:Prochlorperazine CAS 编号:58-38-8 包装:25公斤纸板桶 规格:98% 质量标准:企业标准 【性状】 本品为白色或淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。 本品在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。 熔点:94--100℃。 【适应证】①精神分裂症:偏执型、紧张型。②脑器质精神障碍、躯体疾患性精神障碍、老年性精神障碍、儿童精神病等。③治疗各种原因的呕吐、呃逆。 【性状】本品为白色或淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。熔点 本品的熔点为94~100℃。 【不良反应】常见口干、流涎、鼻塞、便秘、视力模糊及锥体外系反应。偶见心、肝功能损害,皮疹,白细胞或粒细胞减少,体位性低血压。 【类别】抗精神病药 【鉴别】 (1) 取本品5mg ,加盐酸与水各1ml ,加热至80℃,加入过氧化氢溶液 数滴,即显深红色;放置后,红色渐褪去。 (2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含7μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定,在258nm 的波长处有最大吸收,吸收度约为0.65。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集243 图)一致。 【检查】 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加甲醇10ml溶解后,溶液应 澄清无色;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 避光操作。取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml 含5mg 的溶液,作为 供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释制成每1ml 中含0.075mg、0.05mg、0.025mg的 溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液 各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-浓氨溶液(85:14:1) 为展开 剂,展开15cm取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与 对照溶液(1)、(2)、(3) 的主斑点比较,杂质总量不得过3.0%。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示 液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg 的C21H26ClN3OS。 【贮藏】 遮光,密封保存。 |