| 产品说明 |
 盐酸普鲁卡因胺药品名称：盐酸普鲁卡因胺
英文名：Ethylenediamine Diaceturate Injection
CAS 编号：614-39-1
包装：25公斤
规格：98%
质量标准：企业标准 【类别】 抗心律失常药。
【分子式】： C13H21N3O·HCl
【分子量】：271.79
【性状】：本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
【功能主治】：适用于阵发性心动过速、频发早搏（对室性早搏疗效较好）、心房颤动和心房扑动，常与奎尼丁交替使用，对心肌抑制作用与奎尼丁相似,能延长心房不应期,降低应激性及传导性,抑制心肌的自律性,但对抑制心肌的收缩力较奎尼丁为差
【鉴别】 (1) 取本品0.1g，加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1 滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398 图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～6.5 。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.55g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普鲁卡因胺片 (2) 盐酸普鲁卡因胺注射液 |
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