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上海平尧医药贸易有限公司
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供应信息
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产品名称 静注人免疫球蛋白(pH4)
所属类别 药品
规  格 5%,50ml(2.5g/瓶)
用  途 【适应症】1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败

血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

静注人免疫球蛋白(pH4),图片
产品说明 静注人免疫球蛋白(pH4)

【通用名】:静注人免疫球蛋白(pH4)

【商品名】:静注人免疫球蛋白(pH4)

【英文名】:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

【汉语拼音】:jing zhu Ren Mianyiqiudanbai

【成份】静注人免疫球蛋白(pH4)蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。静注人免疫球蛋白(pH4)是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。
辅料:麦芽糖。

【性状】静注人免疫球蛋白(pH4)无色或淡黄色的澄清液体,可带轻微乳光。

【适应症】1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败

血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不

得超过3.0ml/分(约60滴/分)。

用量:遵医嘱。推荐剂量:

1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定,一般每月一次。

2、原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

3、重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。

4、川崎病:发病10内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【不良反应】一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。

上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复,个别

病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。

【注意事项】1、静注人免疫球蛋白(pH4)专供静脉输注用。2、如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释静注人免疫球蛋白(pH4),但糖尿病患者应慎用。
、药物呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4、静注人免疫球蛋白(pH4)开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。5、有严重酸碱代谢紊乱的病

人应慎用。
6、运输及贮藏过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】静注人免疫球蛋白(pH4)应单独输注,不得与其他药物混合使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

静注人免疫球蛋白(pH4)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的lgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗

作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的lgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

毒理研究:尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】2-8℃避光保存。

【有效期】36个月

【价格】170元/盒

【规格】5%,50ml(2.5g/瓶)

【执行标准】《中华人民共和国药典》2010年版三部

【批准文号】国药准字S19994004

【生产企业】山西康宝生物制品股份有限公司

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