| 产品说明 |
 利拉鲁肽注射液（诺和力价格 疗效 适应症 用法用量商品简述：适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
【商品名称】 利拉鲁肽注射液（诺和力）
【英文名称】 Liraglutide Injection 商品规格： 3ml：18mg / 支/ 300 元
【成份】 利拉鲁肽(通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1)类似物)
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明等渗液
【功能主治】 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
【用法用量】 本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经（皮下）注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂 。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品于每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导 参见使用及其他操作的注意事项。本品不可静脉或肌肉注射利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后，剂量应增加至1. 2mg。预计一些 患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益，根据临床应答情况，为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可将剂量增加至1. 8mg。推荐 每日剂量不超过1.8mg。利拉鲁肽可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。利拉鲁肽可用于与磺脲类药物联合治疗。当利拉 鲁肽与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。调整利拉鲁肽的剂量时，无需进行自我血糖 监测。然而，当利拉鲁肽与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。
【不良反应】 在5项大规模的长期临床试验中，己有超过2500例患者接受了本品单药治疗或本品与二甲双胍、磺脲类药物(加或不加二甲双胍 )或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。不良反应发生的频率定义如下：非常常见(,1/10)；常见(,1/100,：少见不良反应 (1/1,000,；不详(根据现有的数据无法评价)。在每个频率分 组中，不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。临床试验期间最常见的不良反应为胃肠道不适：恶心和腹泻非常常见，呕吐、便秘、腹痛 和消化不良常见。在本品治疗的开始阶段，这些胃肠道不良反应发生频率可能更高。上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛 和上呼吸道感染也是常见不良反应。此外，低血糖事件为常见不良反应，而当本品与磺脲类药物联用时则非常常见。重度低血糖主要发生在 本品与磺脲类药物联用时。
【禁忌】 对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者
【药理毒理】 利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97%的序列同源性，人GLP-1可以结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体为天然GLP-1 的靶点，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，能够促进胰腺β细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与大然GLP-1不同的是，利拉鲁肽在人 体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每天一次的给药方案。（皮下）注射给药后，其作用时间延长的机理包括:使吸收减慢的自联作用;与 白蛋白结合;对二肽基肽酶IV（DPP-IV)和中性内肽酶（NEP)具有更高的酶稳定性，从而具有较长的血浆半衰期。 利拉鲁肽的活性由其与 GLP-1受体间特定的相互作用介导，导致环磷酸腺苷(cAMP)的增加。利拉鲁肽能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素的分泌，同时以葡萄糖 浓度依赖的模式降低过高的胰高糖素的分泌。因此，当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激，同时胰高糖素分泌受到抑制。与之相反，在低血 糖时利拉鲁肽能够减少胰岛素分泌，且不影响胰高糖素的分泌。利拉鲁肽的降血糖机理还包括轻微延长胃排空时间。利拉鲁肽能够通过减轻 饥饿感和能量摄入降低体重和体脂量
【药代动力学】 利拉鲁肽的作用持续时间为24小时，能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。在2型糖尿病患者中， 单次给予利拉鲁肽可以观察到胰岛素分泌率以葡萄糖浓度依赖的模式增加。2型糖尿病患者(N=10)单次接受7.5ug/kg(约0.7mg)的利拉鲁肽或 安慰剂后，在逐级递增的葡萄糖输注期间的平均胰岛素分泌率(ISR)与葡萄糖浓度
【注意事项】 1、本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 2、本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者 以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。 3、本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚 无在NYHA分级III一IV级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于 这些患者。 4、本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风 险相关。已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎，应该停用本品和 其他潜在的可疑药物。 5、一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有 甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。减少磺脲类药物的剂量 可以降低低血糖的风险。对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低 血糖发生，特别是当本品与磺脲类药物合用时。使用和其他操作的特别注意事项 6、本品仅在呈无色澄明时才可使用。 7、本品不得在冷冻 后使用。 8、本品应与长至8mm以及细至32G的诺和针，配合使用。 9、本品不包含注射针头。
【贮藏】 密封，阴凉干燥保存。
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