【商品名称】保法止
【通用名称】非那雄胺片(运动员慎用)
本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
【汉语拼音】Fei Na Xiong An Pian
本品主要成分及其化学名称：非那雄胺，其化学名称为N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺
【分子量】372.55
【性状】薄膜衣片
【作用机理】非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10%-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。
【适应症】保法止适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。保法止不适用于妇女（参见孕妇和临床研究部分）和儿童。
【用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】保法止一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。
【禁忌症】保法止禁用于： ?孕妇或可能怀孕的妇女 ?对本品任何成分过敏者保法止不适用于妇女和儿童。
【注意事项】在对18至41岁男性进行的临床研究中，应用本品12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老男年性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50％。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
因为Ⅱ型5α－还原酶抑制剂会抑制某些组织中的睾丸酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不能接触非那雄胺的片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成份。哺乳妇女，本品不适用于妇女，尚不明确非那雄胺是否随入乳分泌。
【药物相互作用】临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法令，未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。
【药物过量】临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药，每天总量达80mg，连续用药三个月，均未产生副作用。保法止过量时无推荐的特效治疗措施。
有效期：三年
批准文号：国药准字J20040093
【规格及包装】1mg/片。28片/盒。150元/盒
【生产厂家】杭州默沙东制药有限公司
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