【商品名称】赛乐特
【通用名称】盐酸帕罗西汀片
本品是一种抗抑郁药。适用于各种类型的抑郁症。
【性状】
本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。
【适应症】
治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。焦虑的症状：心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
【用法及用量】
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。成年人：抑郁症：一般剂量为每日20mg。服用2—3周后根据病人的反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症：一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍：一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人的临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。老人：老人服用帕罗西汀后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。儿童：因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童使用。
【不良反应】
临床对照研究观察到的不良反应为恶心、嗜睡、出汗、震颤、乏力、失眠、口干、性功能障碍（包括阳萎、射精障碍）、头晕、便秘、腹泻和食欲下降。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低,通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。迅速停药而引起的综合症状（如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激惹、震颤、恶心、出汗、意识模糊）也有报道。建议终止治疗前逐渐减量。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
心脏：本品与其它精神科药物一样,心脏病患者应在医生指导下服用。
癫痫：与其它精神科药物一样,癫痫患者慎用。
抽搐发作：使用本品治疗过程中抽搐的发病率小于0.1%。抽搐发作的病人应停止用药。
青光眼：与其它5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）相比,本品较少引起瞳孔扩大,房角变窄的青光眼患者可慎用。
妊娠和哺乳期：虽然动物研究表明,帕罗西汀无任何致畸性,也无胚胎毒性,但妊娠期服用本品的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可使用。因抑郁症疾患本身有情绪低落、有自杀念头和自杀倾向的特点,在治疗时应密切观察患者直至症状缓解。
【相互作用】
盐酸帕罗西汀的吸收和药代动力学特点,不受食物及抗酸药的影响。本品与含血清素药物（如MAOIs、色氨酸和其它SSRIs）合用时会较多地发生血清素相关的反应,表现为激越、意识模糊、大汗、幻觉、反应亢进、肌阵挛、颤抖、心动过速和震颤。色氨酸与另一5-HT再摄取抑制剂（SSRI）合用时已有不良反应报告,故本品不宜与色氨酸合用。肝脏药物代谢酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限。而当本品与已知的酶诱导剂合用时,则无须考虑调整初始剂量。剂量的调整应视临床反应（疗效及安全性）而定。尽管本品不会增加酒精引起的智力和运动能力的损害,但服用本品的患者应避免饮酒。本品和华法令可能有药代动力学方面的相互作用,使得凝血酶原时间改变而增加出血。因此凡接受口服抗凝血药物治疗的病人,要非常慎重使用。
【服药过量】
临床资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品1500mg或与其它药物合用（包括酒精）的报道。过量服用本品后可能出现恶心、呕吐、震颤、瞳孔散大、口干、烦躁、出汗、嗜睡、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激越、焦虑和心动过速,但无惊厥。偶有昏迷或心电图变化,但极少危及生命,多发生在合用其它精神科药物时。无特殊的解毒药,可按其它抗抑郁药物过量的常规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。
【批准文号】国药准字H10950043
【规格】20mg（以C19H20FNO3计算）
【包装】气泡眼包装,10片/板,1板/盒。70元/盒
【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。
【生产企业】中美天津史克制药有限公司
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