【通用名】：静注人免疫球蛋白
【商品名】：静注人免疫球蛋白(pH4)
【英文名】：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
【汉语拼音】：jing zhu Ren Mianyiqiudanbai
【成份】静注人免疫球蛋白(pH4)蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。静注人免疫球蛋白(pH4)是由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料：麦芽糖。
【性状】静注人免疫球蛋白(pH4)无色或淡黄色的澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症】1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。推荐剂量：
1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200-400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次。
2、原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3、重症感染：每日200-300mg/kg体重，连续2-3日。
4、川崎病：发病10内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
【不良反应】一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。
上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复，个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。
【注意事项】1、静注人免疫球蛋白(pH4)专供静脉输注用。2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释静注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者应慎用。
、药物呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4、静注人免疫球蛋白(pH4)开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6、运输及贮藏过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】静注人免疫球蛋白(pH4)应单独输注，不得与其他药物混合使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
静注人免疫球蛋白(pH4)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的lgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的lgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
毒理研究：尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】2-8℃避光保存。
【有效期】36个月
【价格】120元/盒
【规格】5%,50ml(2.5g/瓶)
【执行标准】《中华人民共和国药典》2010年版三部
【批准文号】国药准字S19994004
【生产企业】山西康宝生物制品股份有限公司
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