 凡德他尼片(vandetanib) 价格 疗效 适应症【商品名称】vandetanib
【通用名称】凡德他尼片
【产品规格】100mg*30片/盒 7500元/盒 300mg*30片/瓶 19000元/瓶
【生产厂家】阿斯利康制药
【凡德他尼作用】
Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为vandetanib治疗相关风险，在惰性 ，无症状或缓慢进展疾病患者中使用vandetanib应谨慎小心考虑。2. 剂量和给药方法推荐的每天剂量为300 mg vandetanib口服。Vandetanib 治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。
Vandetanib可与有或无食物使用。如患者漏服一剂，如离下次剂量前小于12小时不应服用
【凡德他尼用法用量】
（1）300 mg每天1次。
（2）在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。
（3）有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。
【禁 忌】有长QT综合征患者不要使用vandetanib。
【剂 型】片剂
【注意事项】
(1) 曾报道延长的QT间期，凡德他尼片说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线，开始v etanib治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月 及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。当剂量减低适当
(2) 曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止v etanib
(3) 曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断v etanib和研究不能解释呼吸困难，咳嗽，和发热。为间质性肺病应采取适当测量
(4) 曾观察到缺血性脑血管事件，出血，心衰，腹泻，甲状腺低下症，高血压，和可逆性后脑白质脑病综合征
(5) 当v etanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受v etanib和治疗后4个月时避免妊娠
(6) 因为QT延长，尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险，只能通过严格分配计划被称为v etanib REMS计划得到v etanib。只有经认证的处方 者和药房能够处方和分配v etanib。
凡德他尼（vandetanib）凡德他尼片价格是一种对血管上皮生长因子受体（VEGFR）和表皮生长因子受体（EGFR）均有抑制作用的口服小分子药 物。是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可 选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。Ⅰ期临床研究显示剂量限制性毒性为腹泻、高血压和皮疹。常见的毒副作用是腹泻 、皮疹、恶心、呕吐以及无症状的QT间期延长。其毒副作用与剂量相关,在《300mg/d时,病人耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)为300mg。Ⅱ期临床 研究涉及的病种很多。
【临床肿瘤学杂志】发表的一项研究表明，与只对EGFR有抑制作用的吉非替尼相比，凡德他尼能有效地延长非小细胞肺癌（NSCLC）凡德他尼片 规格 病人的无进展生存期。
在这项由美国洛杉矶Cedars-Sinai癌症中心的RonaldB.Natale医生主持的二期临床试验中，168例局部晚期或已有远处转移的NSCLC病人在一线 治疗失败后（部分病人二线治疗亦失败），接受了凡德他尼（n=83人）或吉非替尼（n=85人）的治疗，直至病情出现进展或发生明显的毒性。 临床主要观察指标为病人的无进展生存期。
结果显示，与吉非替尼相比，凡德他尼疗效显著地延长了病人的无进展生存期；服用凡德他尼的病人发生病情进展的风险只有服用吉非替尼的 病人的69%。服用凡德他尼引起的副作用包括腹泻、皮疹、和高血压。但是，两组病人的总体生存率并无明显差异。
目前，有两个关于用凡德他尼（300mg/天）作为单个药物治疗晚期NSCLC的三期临床试验正在进行。
1、治疗晚期NSCLC
003号研究比较了凡德他尼300mg/d和吉非替尼250mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增 加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11、9周和8、1周,(P=0、011)。在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许 其改变治疗方案。试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计 中位总生存期由凡德他尼哪里卖→吉非替尼为6、1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7、4个月。
0007号研究正在进行中,目的是评价凡德他尼联合紫杉醇(200mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步试验结果显示,凡德他 尼可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3-4度的不良反应。
2、治疗晚期乳腺癌
46例既往接受紫杉醇+蒽环类化疗失败的转移性乳癌患者,接受凡德他尼(100mg或300mg),44例可评价的患者中未见客观疗效,凡德他尼片多少钱2 组病人各有1例病情稳定(SD)≥24周,作者认为单药凡德他尼治疗复发耐药的乳腺癌疗效有限,但耐受性良好。
3、治疗晚期多发性骨髓瘤
18例化疗或造血干细胞移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100mg)3-29、4周,球蛋白或尿M蛋白未见改善,毒副作用可耐受,常见的 毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感觉障碍等,但未见明确的QT间期改变。
4、治疗甲状腺癌
甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究 ,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的病人中(接受凡德他尼300mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9 例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼治疗甲状腺髓样癌主要作用 于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。
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