普瑞凯希(聚乙二醇重组尿酸酶注射液) 特价 适应症 说明 【商品名称】Krystexxa pegloticase 【通用名称】聚乙二醇重组尿酸酶注射液普瑞凯希 【适 应 症】用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者. 【活性成分】Pegloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸盐缓冲液,稀释后用于静脉输液。 【用法用量】(1)对成年患者给予8 mg作为静脉输注每两周1次。(2)不要静脉推注或丸注给药。(3)每次输注前监测血清尿酸水平。(4) 患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。(5)在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。(6)KRYSTEXXA混合物只应通过静脉 输注不短于120分钟内通过重力,注射器型泵,或输注泵给药。 【药理作用】Pegloticase是一种重组,修改尿酸氧化酶结合到哺乳动物的聚乙烯二醇的形式。 Pegloticase催化尿囊素尿酸氧化,-聚乙二醇 重组尿酸酶说明书从而降低血清尿酸。它表明在谁没有正常化血清尿酸,其标志,并与黄嘌呤氧化酶抑制剂不足或对他们来说,这些药物控制 症状的病人禁忌使用的。 Pegloticase不应给予葡萄糖六磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的病人,因为他们有较高的溶血和高铁血红蛋白血症的危险性增加。为了更好地管理痛 风耀斑,患者应开始治疗前的类固醇消炎药或秋水仙碱治疗pegloticase至少一个星期,至少6个月的时候可行的??继续。这是没有必要停止在 一个事件pegloticase治疗痛风急性发作。 【儿 童】《18岁:不推荐。 【禁 忌】G6PD缺乏症。 【警告/注意事项】不适用于治疗无症状高尿酸血症。在为G6PD缺乏(非洲或地中海裔)的风险屏幕患者。管理在医疗保健管理的准备输液反应和 过敏反应的临床医生设置。密切监控过敏反应/输液反应,尤指。患者接受药物后,-聚乙二醇重组尿酸酶价格无间隔》 4周再治疗。瑞士法郎。 在每次输液监测血清尿酸水平;考虑停止时的水平》 6mg/dL,尤其是连续2个级别》 6mg/dL(过敏反应和输液反应的风险增加)。妊娠(Cat.C)。哺 乳母亲:不推荐。 【不良反应】痛风耀斑(prophylax与NSAIDs或秋水仙碱),输液反应,胃肠不适,挫伤,淤血,鼻咽炎,便秘,胸口疼痛,过敏反应,心衰加重 ,抗体的形成。 美国食品和药品管理局(FDA)2010年9月14日批准Krystexxa(pegloticase)治疗成年中对常规治疗不反应或不能耐受的被称为痛风疼痛情况。 痛风的发生是由于身体过多废用的尿酸,最终如针样结晶沉积在关节或软组织中。关节中这些结晶可引起间歇性肿胀、-聚乙二醇重组尿酸酶哪 里卖发红、热、痛和僵硬。 痛风是强烈地伴随肥胖,高血压,高胆固醇和糖尿病,而且在男性,绝经后妇女,和有肾病人们中更常发生。 FDA药物评价和研究中心肺,变态,和风湿产品部主任Badrul Chowdhury, M.D.说“三百万成年约百分之三患常规治疗无效的痛风。这个新药为 他们提供重要的新选择”。 对于痛风患者,常规治疗是接受降低血中尿酸量的药物,例如黄嘌呤氧化酶抑制剂Zyloprim(别嘌呤醇[allopurinol])和Uloric(非布索坦 [febuxostat])。Krystexxa是一种酶通过代谢尿酸成为无害化学品,聚乙二醇重组尿酸酶多少钱排泄至尿而降低尿酸水平。患者每两周静脉输 注给药1次。 两项6个月临床试验总共212例患者显示药物降低尿酸水平和减低在关节和软组织中尿酸结晶沉积。 【剂型规格】(1)1 mL为稀释无菌浓缩液含8 mg pegloticase蛋白,以尿酸酶蛋白量表示。 【禁 忌 zheng】(1)6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏:开始用KRYSTEXXA前,由于溶血和高铁血红蛋白症的风险应筛选G6PD缺乏较高风险患者 (如,非洲和地中海祖先患者)。 【注意事项】过敏反应:用KRYSTEXXA治疗患者中发生过敏反应。随任何输注可能发生过敏反应,包括第一次输注,和一般地在输注的2小时内出 现,但是,也曾报道延迟-型超敏性反应。应医疗机构内和由医疗服务提供者给予KRYSTEXXA准备处理过敏反应。患者应用抗组织胺和皮质激素 预先给药。给予KRYSTEXXA后患者应被严密监查过敏反应适当时间。 【输注反应】用KRYSTEXXA治疗患者中发生输注反应。医疗机构内和由医疗服务提供者给药准备处理输注反应。患者应抗组织胺s和皮质激素预 先给药。严密监查患者输注反应的征象和症状。在输注反应事件中,应缓慢输注,或停止和在缓慢速率再开始。如发生严重输注反应,需要时 停止输注和开始治疗。已丧失治疗反应患者中输注反应风险较高。 【痛风发作】抗高尿酸血症治疗的开始,包括用KRYSTEXXA治疗经常观察到痛风发作增加。如治疗期间发生痛风发作,不需要停止KRYSTEXXA。 建议至少治疗的头6个月用痛风发作的预防(即,非-甾体抗炎药[NSAID]或开始用秋水仙碱[colchicine]治疗)除非医学禁忌或不能耐受。(5.3) 【不良反应】最常见不良反应(发生至少5% KRYSTEXXA-治疗患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应 和呕吐。 【产品规格】8mg/ml瓶/盒 【产品价格】 17500/盒 【生产厂家】美国Savient药厂 【咨询】电话:0574-81205552 手机:15258229315 QQ:776711838 联系人:洪经理,欢迎新老客户前来洽谈定货!本站所有产品均不提供免费样 品!大量购买可优惠!本地可送货上门,外省市一律用EMS快递
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