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珠海嘉成生物科技有限公司
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供应信息
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产品名称 盐酸乙胺丁醇
所属类别 药品
规  格 密封
用  途 医药中间体
盐酸乙胺丁醇,图片
产品说明 盐酸乙胺丁醇
英文名称:Ethambutol Hydrochloride
CAS 编号:74-55-5
包装规格:25kg
规格型号:99%,医药级

产品说明:
盐酸乙胺丁醇
拼音名:Yansuan Yi’andingchun
英文名:Ethambutol Hydrochloride
书页号:2000年版二部-536
C10H24N2O2.2HCl 277.23
本品为[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2’-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1- 丁醇二盐酸
盐。按干燥品计算,含C10H24N2O2.2HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在氯仿中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为199 ~204 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液。
在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+6.0°至+7.0°。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水2ml 溶解后,加硫酸铜试液2 ~3 滴,摇匀,
再加氢氧化钠试液2 ~3 滴,显深蓝色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 (+)2-氨基丁醇 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供
试品溶液。另取(+)2-氨基丁醇对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-冰醋酸-盐酸-水(11:7:1:1)为展开剂,展开约10cm
后,晾干,在105 ℃干燥半小时,放冷,喷以茚三酮试液,再在105 ℃加热半小时。供
试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深
(1.0%) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检
查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解后,加醋酸
汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg 的
C10H24N2O2.2HCl 。
【类别】 抗结核药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸乙胺丁醇片 (2)盐酸乙胺丁醇胶囊
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