 非诺贝特* 产品名称：非诺贝特 * 英文名称：Fenofibrate * CAS 编号：49562-28-9 * 包装规格：25KG * 规格型号：98.5％,医药级
产品说明：
非诺贝特 拼音名：Feinuobeite 英文名：Fenofibrate 书页号：2000年版二部－381 C20H21ClO4 360.84 阿莫西林为2-甲基 -2- [4-(4- 氯苯甲酰基) 苯氧基] 丙酸异丙酯。按干燥品计算，含C20H21ClO4不得少于98.5％。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 阿莫西林在氯仿中极易溶解，在丙酮中易溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）应为78～82℃。 【鉴别】 (1) 取阿莫西林约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以 0.4 ％氢氧化钠溶液10ml为吸收液，俟燃烧完毕后加稀硫酸酸化，放冷，溶液显氯化物的鉴 别反应（附录Ⅷ A）。 (2) 取本品，用无水乙醇制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集248 图）一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇25ml，振摇使溶解（必要时 温热），溶液应澄清无色；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较， 不得更深。 硫酸盐 取本品1.0g，加水50ml，振摇，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B ），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.040％) 。 有关物质 取本品，加氯仿－乙醇(9:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品 溶液；精密量取适量，加同一溶剂稀释成每1ml 中含0.15mg的溶液，作为对照溶液，照 薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以苯－醋酸乙酯－冰醋酸(90:10:1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯 (254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不 得更强。 干燥失重 取本品，在50℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约2g，精密称定，加中性乙醇10ml，微温溶解，加酚酞指示液数 滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴至微红色，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5 mol/L)25ml，加热回流30分钟，用10ml水冲洗冷凝管，放冷。加酚酞指示液约1ml ，用 盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧 化钾滴定液(0.5mol/L)相当于180.42mg的C20H21ClO4。 【类别】 降血脂药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 (1) 非诺贝特片 (2) 非诺贝特胶囊 |
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