哈西奈德 产品名称:哈西奈德 英文名称:Halcinonide CAS 编号:3093-35-4 包装规格:1kg 规格型号:97.0%~102.0%,医药级 产品说明: 哈西奈德 拼音名:Haxinaide 英文名:Halcinonide 【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末;无臭。 本品在氯仿中溶解, 在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。 比旋度 取本品, 精密称定, 加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E), 比旋度为+150°至+159°。 【鉴别】 (1) 本品显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 取本品约15mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏, 以水20ml为吸收液,燃烧完全后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集498 图)一致。 【检查】 氟 取本品,照氟检查法(附录Ⅷ E)测定,含氟量应为3.4%~4.4%。 其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液, 作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成为每1ml 中含0.20mg的溶液, 作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开后 ,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如 显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品, 在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(74:26) 为流动相;检测波长为240nm 。 理论板数按哈西奈德峰计算应不低于2000,哈西奈德峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取黄体酮,加流动相制成每1ml中含0.15mg的溶液,即得。 测定法 取哈西奈德对照品约12.5mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加甲醇74ml使溶解, 用水稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ,置50ml量瓶中, 用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量, 同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】 肾上腺皮质激素类药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 哈西奈德软膏 (2) 哈西奈德乳膏 (3) 哈西奈德溶液 |