项目一：布洛肾素片（日片）

布洛肾素片是一种由布洛芬和盐酸去氧肾上腺素组合而成的复方制剂，用于缓解由普通感冒或者流感引起的相关症状。该药品于2010年5月27日获FDA批准在美国上市。国内目前未上市，属于化药3.2类。

布洛肾素片的主要成分是布洛芬（每片含200mg）和盐酸去氧肾上腺素（每片含10mg）。布洛芬是一种非甾体消炎解热镇痛药，通过抑制环氧化酶进而抑制前列腺素合成，缓解因前列腺素聚集引发的发热、炎症的反应和疼痛，布洛芬口服吸收迅速，1～2小时血浆浓度达峰值，99%与血浆蛋白结合，疗效持久，布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药，是世界卫生组织指定的必备药品之一；盐酸去氧肾上腺素为α肾上腺素受体激动药，是直接作用于受体的拟交感胺类药，通过刺激肾上腺素能受体，促进肾上腺素的释放，发挥拟交感神经作用，收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状，盐酸去氧肾上腺素收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱长。临床上去氧肾上腺素常用作减充血剂（OTC）、扩瞳药、血管加压药和消肿药。

目前尚无研究证明布洛芬和盐酸去氧肾上腺素具有致癌性，布洛芬会对未出生的婴儿造成安全性问题，动物试验发现去氧肾上腺素有胎儿毒性，因此不建议妊娠期孕妇使用布洛肾素片。

项目二：布洛肾素那敏片（夜片）

布洛肾素那敏片是一种复方制剂，主要成分为布洛芬（每片含200mg）、盐酸去氧肾上腺素（每片含10mg）和马来酸氯苯那敏（每片含4mg）。布洛肾素那敏片用于缓解由普通感冒或者流感引起的头痛、发热、鼻塞、鼻充血等症状，该品种于2011年12月21日获FDA批准在美国上市，国内目前没有上市。

与布洛肾素片相比，布洛肾素那敏片的主要组成成分多了马来酸氯苯那敏。布洛芬、盐酸去氧肾上腺素的药理作用与布洛肾素片中相同，马来酸氯苯那敏除了有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，还通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用，并且口服后吸收快且吸收完全，蛋白结合率为72%，常用于呼吸道感染引起的鼻黏膜充血，与解热镇痛药配合用于治疗感冒、缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。在体内大部分由肝脏代谢，24小时后大部分经肾脏排出体外，同时也可经大便、汗液排泄。

因布洛芬和盐酸去氧肾上腺素对胎儿的负面影响，不建议妊娠期孕妇使用布洛肾素那敏片。

布洛肾素片（日片）与布洛肾素那敏片（夜片）组成感冒药组合，布洛肾素那敏片含马来酸氯苯那敏，保证感冒患者晚上良好的睡眠。

市场前景：

感冒是一种四季常见病，也会反复发作，虽然属于自限性疾病，但患者大多选择服药治疗，因此抗感冒药在国内庞大的药品市场中占据着重要的地位，是任何一个生产厂家都无法忽视的一类药物。 自2000年开始停用含苯丙醇胺（PPA）的抗感冒药后，各国相继采用伪麻黄碱组成新的抗感冒药。目前市场上销售的主要是含有伪麻黄碱类第二代感冒药。伪麻黄碱主要通过促进去甲肾上腺素的释放，间接发挥拟交感神经作用；具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞等症状的功能。目前国内市场上销售的伪麻黄碱类感冒药有近200种之多，例如酚麻伪敏（泰诺）、复方桔梗麻黄碱（咳速停糖浆）、氨酚伪麻美芬（日夜百服宁）、美昔伪麻片（白加黑）等。在红磷的催化下伪麻黄碱可以还原成甲基苯丙胺（病毒），方法简单并且收率高。一盒十几元的泰诺片含0.3g伪麻黄碱，一盒新康泰克含0.9g伪麻黄碱。如果有工艺稳定，1g麻黄碱就可以提炼0.75g病毒，伪麻黄碱提取冰毒的量类似。而每克冰毒的黑市价可大1000元左右，如此高额的回报使得含麻黄碱类复方制剂大量流入不法分子手中。因此我国出台了含麻黄碱类药物的限购政策。

我国大陆尚未生产第三代去氧肾上腺素（PEP）类抗感冒药，仅从香港引进了三种PEP抗感冒药（复方氨酚肾素片、PEP溴苯那敏胶囊、柳酚咖敏片）。可见，我国第三代PEP抗感冒药研发严重落后于国外特别是美国，几为空白。

抗感冒药是一个庞大的家族，是最大类别的药品，结合上述内容可知调整、更新我国抗感冒药的产品结构、开发第三代PEP抗感冒药已迫在眉睫。与国外特别是美国相比，目前我国去氧肾上腺素类第三代抗感冒药研发十分滞后。长此，国内市场有可能被国外进口的去氧肾上腺素类第三代抗感冒药占有，我国逾百亿的抗感冒药大市场恐让给国外产品。国外已上市的布洛肾素片和布洛肾素那敏片，均为OTC类药品，安全、有效，组方合理、成熟，是未来抗感冒药的主体；且由于不含兴奋剂，运动员可用，扩大了使用范围。国内药品研发和生产企业可择其开发。开发第三代PEP抗感冒药，符合国家发展政策，可填补国内空白，创建一批新的品牌，于国、于民、于企意义重大而深远。

研发进度：

项目一：布洛肾素片（日片）

布洛肾素片是一种由布洛芬和盐酸去氧肾上腺素组合而成的复方制剂，用于缓解由普通感冒或者流感引起的相关症状。该药品于2010年5月27日获FDA批准在美国上市。国内目前未上市，属于化药3.2类。

布洛肾素片的主要成分是布洛芬（每片含200mg）和盐酸去氧肾上腺素（每片含10mg）。布洛芬是一种非甾体消炎解热镇痛药，通过抑制环氧化酶进而抑制前列腺素合成，缓解因前列腺素聚集引发的发热、炎症的反应和疼痛，布洛芬口服吸收迅速，1～2小时血浆浓度达峰值，99%与血浆蛋白结合，疗效持久，布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药，是世界卫生组织指定的必备药品之一；盐酸去氧肾上腺素为α肾上腺素受体激动药，是直接作用于受体的拟交感胺类药，通过刺激肾上腺素能受体，促进肾上腺素的释放，发挥拟交感神经作用，收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状，盐酸去氧肾上腺素收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱长。临床上去氧肾上腺素常用作减充血剂（OTC）、扩瞳药、血管加压药和消肿药。

目前尚无研究证明布洛芬和盐酸去氧肾上腺素具有致癌性，布洛芬会对未出生的婴儿造成安全性问题，动物试验发现去氧肾上腺素有胎儿毒性，因此不建议妊娠期孕妇使用布洛肾素片。

项目二：布洛肾素那敏片（夜片）

布洛肾素那敏片是一种复方制剂，主要成分为布洛芬（每片含200mg）、盐酸去氧肾上腺素（每片含10mg）和马来酸氯苯那敏（每片含4mg）。布洛肾素那敏片用于缓解由普通感冒或者流感引起的头痛、发热、鼻塞、鼻充血等症状，该品种于2011年12月21日获FDA批准在美国上市，国内目前没有上市。

与布洛肾素片相比，布洛肾素那敏片的主要组成成分多了马来酸氯苯那敏。布洛芬、盐酸去氧肾上腺素的药理作用与布洛肾素片中相同，马来酸氯苯那敏除了有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，还通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用，并且口服后吸收快且吸收完全，蛋白结合率为72%，常用于呼吸道感染引起的鼻黏膜充血，与解热镇痛药配合用于治疗感冒、缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。在体内大部分由肝脏代谢，24小时后大部分经肾脏排出体外，同时也可经大便、汗液排泄。

因布洛芬和盐酸去氧肾上腺素对胎儿的负面影响，不建议妊娠期孕妇使用布洛肾素那敏片。

布洛肾素片（日片）与布洛肾素那敏片（夜片）组成感冒药组合，布洛肾素那敏片含马来酸氯苯那敏，保证感冒患者晚上良好的睡眠。

市场前景：

感冒是一种四季常见病，也会反复发作，虽然属于自限性疾病，但患者大多选择服药治疗，因此抗感冒药在国内庞大的药品市场中占据着重要的地位，是任何一个生产厂家都无法忽视的一类药物。 自2000年开始停用含苯丙醇胺（PPA）的抗感冒药后，各国相继采用伪麻黄碱组成新的抗感冒药。目前市场上销售的主要是含有伪麻黄碱类第二代感冒药。伪麻黄碱主要通过促进去甲肾上腺素的释放，间接发挥拟交感神经作用；具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞等症状的功能。目前国内市场上销售的伪麻黄碱类感冒药有近200种之多，例如酚麻伪敏（泰诺）、复方桔梗麻黄碱（咳速停糖浆）、氨酚伪麻美芬（日夜百服宁）、美昔伪麻片（白加黑）等。在红磷的催化下伪麻黄碱可以还原成甲基苯丙胺（病毒），方法简单并且收率高。一盒十几元的泰诺片含0.3g伪麻黄碱，一盒新康泰克含0.9g伪麻黄碱。如果有工艺稳定，1g麻黄碱就可以提炼0.75g病毒，伪麻黄碱提取冰毒的量类似。而每克冰毒的黑市价可大1000元左右，如此高额的回报使得含麻黄碱类复方制剂大量流入不法分子手中。因此我国出台了含麻黄碱类药物的限购政策。

我国大陆尚未生产第三代去氧肾上腺素（PEP）类抗感冒药，仅从香港引进了三种PEP抗感冒药（复方氨酚肾素片、PEP溴苯那敏胶囊、柳酚咖敏片）。可见，我国第三代PEP抗感冒药研发严重落后于国外特别是美国，几为空白。

抗感冒药是一个庞大的家族，是最大类别的药品，结合上述内容可知调整、更新我国抗感冒药的产品结构、开发第三代PEP抗感冒药已迫在眉睫。与国外特别是美国相比，目前我国去氧肾上腺素类第三代抗感冒药研发十分滞后。长此，国内市场有可能被国外进口的去氧肾上腺素类第三代抗感冒药占有，我国逾百亿的抗感冒药大市场恐让给国外产品。国外已上市的布洛肾素片和布洛肾素那敏片，均为OTC类药品，安全、有效，组方合理、成熟，是未来抗感冒药的主体；且由于不含兴奋剂，运动员可用，扩大了使用范围。国内药品研发和生产企业可择其开发。开发第三代PEP抗感冒药，符合国家发展政策，可填补国内空白，创建一批新的品牌，于国、于民、于企意义重大而深远。

研发进度：

项目一：布洛肾素片（日片）

布洛肾素片是一种由布洛芬和盐酸去氧肾上腺素组合而成的复方制剂，用于缓解由普通感冒或者流感引起的相关症状。该药品于2010年5月27日获FDA批准在美国上市。国内目前未上市，属于化药3.2类。

布洛肾素片的主要成分是布洛芬（每片含200mg）和盐酸去氧肾上腺素（每片含10mg）。布洛芬是一种非甾体消炎解热镇痛药，通过抑制环氧化酶进而抑制前列腺素合成，缓解因前列腺素聚集引发的发热、炎症的反应和疼痛，布洛芬口服吸收迅速，1～2小时血浆浓度达峰值，99%与血浆蛋白结合，疗效持久，布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药，是世界卫生组织指定的必备药品之一；盐酸去氧肾上腺素为α肾上腺素受体激动药，是直接作用于受体的拟交感胺类药，通过刺激肾上腺素能受体，促进肾上腺素的释放，发挥拟交感神经作用，收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状，盐酸去氧肾上腺素收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱长。临床上去氧肾上腺素常用作减充血剂（OTC）、扩瞳药、血管加压药和消肿药。

目前尚无研究证明布洛芬和盐酸去氧肾上腺素具有致癌性，布洛芬会对未出生的婴儿造成安全性问题，动物试验发现去氧肾上腺素有胎儿毒性，因此不建议妊娠期孕妇使用布洛肾素片。

项目二：布洛肾素那敏片（夜片）

布洛肾素那敏片是一种复方制剂，主要成分为布洛芬（每片含200mg）、盐酸去氧肾上腺素（每片含10mg）和马来酸氯苯那敏（每片含4mg）。布洛肾素那敏片用于缓解由普通感冒或者流感引起的头痛、发热、鼻塞、鼻充血等症状，该品种于2011年12月21日获FDA批准在美国上市，国内目前没有上市。

与布洛肾素片相比，布洛肾素那敏片的主要组成成分多了马来酸氯苯那敏。布洛芬、盐酸去氧肾上腺素的药理作用与布洛肾素片中相同，马来酸氯苯那敏除了有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，还通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用，并且口服后吸收快且吸收完全，蛋白结合率为72%，常用于呼吸道感染引起的鼻黏膜充血，与解热镇痛药配合用于治疗感冒、缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。在体内大部分由肝脏代谢，24小时后大部分经肾脏排出体外，同时也可经大便、汗液排泄。

因布洛芬和盐酸去氧肾上腺素对胎儿的负面影响，不建议妊娠期孕妇使用布洛肾素那敏片。

布洛肾素片（日片）与布洛肾素那敏片（夜片）组成感冒药组合，布洛肾素那敏片含马来酸氯苯那敏，保证感冒患者晚上良好的睡眠。

市场前景：

感冒是一种四季常见病，也会反复发作，虽然属于自限性疾病，但患者大多选择服药治疗，因此抗感冒药在国内庞大的药品市场中占据着重要的地位，是任何一个生产厂家都无法忽视的一类药物。 自2000年开始停用含苯丙醇胺（PPA）的抗感冒药后，各国相继采用伪麻黄碱组成新的抗感冒药。目前市场上销售的主要是含有伪麻黄碱类第二代感冒药。伪麻黄碱主要通过促进去甲肾上腺素的释放，间接发挥拟交感神经作用；具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞等症状的功能。目前国内市场上销售的伪麻黄碱类感冒药有近200种之多，例如酚麻伪敏（泰诺）、复方桔梗麻黄碱（咳速停糖浆）、氨酚伪麻美芬（日夜百服宁）、美昔伪麻片（白加黑）等。在红磷的催化下伪麻黄碱可以还原成甲基苯丙胺（病毒），方法简单并且收率高。一盒十几元的泰诺片含0.3g伪麻黄碱，一盒新康泰克含0.9g伪麻黄碱。如果有工艺稳定，1g麻黄碱就可以提炼0.75g病毒，伪麻黄碱提取冰毒的量类似。而每克冰毒的黑市价可大1000元左右，如此高额的回报使得含麻黄碱类复方制剂大量流入不法分子手中。因此我国出台了含麻黄碱类药物的限购政策。

我国大陆尚未生产第三代去氧肾上腺素（PEP）类抗感冒药，仅从香港引进了三种PEP抗感冒药（复方氨酚肾素片、PEP溴苯那敏胶囊、柳酚咖敏片）。可见，我国第三代PEP抗感冒药研发严重落后于国外特别是美国，几为空白。

抗感冒药是一个庞大的家族，是最大类别的药品，结合上述内容可知调整、更新我国抗感冒药的产品结构、开发第三代PEP抗感冒药已迫在眉睫。与国外特别是美国相比，目前我国去氧肾上腺素类第三代抗感冒药研发十分滞后。长此，国内市场有可能被国外进口的去氧肾上腺素类第三代抗感冒药占有，我国逾百亿的抗感冒药大市场恐让给国外产品。国外已上市的布洛肾素片和布洛肾素那敏片，均为OTC类药品，安全、有效，组方合理、成熟，是未来抗感冒药的主体；且由于不含兴奋剂，运动员可用，扩大了使用范围。国内药品研发和生产企业可择其开发。开发第三代PEP抗感冒药，符合国家发展政策，可填补国内空白，创建一批新的品牌，于国、于民、于企意义重大而深远。

研发进度：