药品名称：儿童复方氨酚肾素片

英文名称：Pediatric Compound Paracetamol and Phenylephrine Tablets

剂型及规格：每片含对乙酰氨基酚125mg、盐酸去氧肾上腺素2.5mg、马来酸氯苯那敏1mg、维生素B11mg

适应症：有效迅速消除伤风感冒或枯草热症状：发热、发冷、鼻水、鼻塞、喷嚏、头痛、肌肉酸痛、鼻窦痛、喉咙痛、喉咙痒、泪眼

注册分类：化药六类

用法用量：1.2至5岁儿童：每次服1片， 每4小时服1次， 每天﹝24小时﹞不可服用超过4片，可以咀嚼、吞服或溶于水、果汁或其它液体。 服后宜多饮开水 2.6至12岁儿童： 每次服2片 ，每4小时服1次 ，每天﹝24小时﹞不可服用超过8片 ，可以咀嚼、吞服或溶于水、果汁或其它液体。 服后宜多饮开水

    产品特点：产品优势

1.疗效显著：有效快速消除因伤风感冒引起之症状，包括喷嚏、流鼻水、鼻塞、头痛、发热、肌肉酸痛等不适；有效迅速消除伤风感冒或枯草热症状、发热、发冷、鼻水、鼻塞、喷嚏、头痛、肌肉酸痛、鼻窦痛、喉咙痛、喉咙痒、泪眼。

2.儿童耐受性好：特别加有果子味，专为2至12岁儿童而配制，不含阿斯匹林，故不会导致儿童因服食阿斯匹林而可能产生的严重副作用和肠胃刺激。

3.独特的配方：加入维生素 B1，促进碳水化合物的新陈代谢，维持心脏、神经和消化系统的正常功能。

4.医保甲类产品：有利于产品终端销售。

5.原料成本低，产品利润空间大。

儿童复方氨酚肾素片中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用;盐酸去氧肾上腺素具有选择性收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状;马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻打喷嚏、流涕等过敏症状;维生素B1能促进碳水化合物代谢，维持心脏和神经、消化系统的正常功能。

市场前景：1、感冒药市场容量

在中国的非处方药市场，感冒药遥遥领先于其他类别的药品，成为众制药厂商争夺的主要市场。据调查，目前在零售药店中，抗感冒药销售额约占药品零售总额的15.0%，是继保健品类(31 .3%)之后销售额最大的一类药品。如果以北京非处方药OTC市场中感冒药的消费占总量的28%计算，中国感冒药市场几乎有50亿人民币的市场份额。这并不代表全部，有专家为感冒药市场容量算了一笔账：我国每年约有75%的人至少患一次感冒，也就是说，每年有近10亿人至少需要服用一次感冒药，按每次平均用药15元至20元推算，治疗感冒的药物至少每年有150亿至200亿元的市场空间。根据URC零售药店监测报告：中国感冒药市场中，chengren感冒药占90%；儿童感冒药占约10 %。西药感冒药约占感冒药市场的60%，中药感冒药约占4 0%。感冒药市场还有另外一个显著特点：消费者用药趋向于名牌产品。尤其在大城市中，品牌的集中度很高。在京沪穗三地，排名前五位的感冒药品牌的市场份额超过80%。据调查，目前我国市场上的抗感冒药主要有：新康泰克、康必得、感康、白加黑、快克、感冒通、泰诺、百服宁、泰克、感诺、感冒清热冲剂、双黄连口服液等20多个品种。其中新康泰克、白加黑、泰诺、百服宁、感康等5 个主要品牌的市场份额在12个大城市中超过60 %。

2、国产儿童感冒药凤毛麟角

调查显示：96%的店员认为服用感冒药区分大人和儿童非常必要，这说明在感冒药市场中，儿童感冒药应该具有很大的空间和商机。近期临床医生频频反映，除“百服宁 ”、“儿童泰诺”等少数药品外，儿童用感冒药品种匮乏，尤其是国产儿童用药更是凤毛麟角。专家指出，我国每年感冒患儿高达5000万，开发儿童专用感冒药市场潜力巨大。

儿童用感冒药市场需求有所增长现在市场上适合儿童服用的感冒药物比较少，很多厂家由于儿童药物技术改造成本高、利润低，不愿生产儿童制剂，儿童用药的剂型根据该类人群的特殊性，主要从口感好、易吞服、携带方便等三方面考虑，现市场上主要以颗粒剂为主，占了61.5%的比重，而滴剂和口服液也有15%左右的占比，片剂份额相对较小，不及10%，喷雾剂等其他剂型就更少了。颗粒剂的代表药物主要有小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒和氨金黄敏颗粒等；滴剂在终端现仅见伪麻美沙芬滴剂和对乙酰氨基酚滴剂；口服液则有酚麻美敏口服液、愈美那敏溶液和双酚伪麻糖浆等。

现终端上销售的通用名产品主要有：氨酚黄那敏、氨酚烷胺、伪麻美沙芬和酚麻美敏四种，合计统领了8成多的市场，其中氨酚黄那敏占了32.1%的比重，成份由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）和人工牛黄组成，通过对乙酰氨基酚和人工牛黄针对发热症状，马来酸氯苯那敏缓解鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等过敏症状来治疗感冒。代表药物有哈药六厂的护彤、三九集团的库克、海南亚洲制药的小快克等。在三个城市合计中，三九集团的小儿库克颗粒占了20.6%的市场（见图），哈药六厂的护彤颗粒和河北康泰的泰生平颗粒也均有10%左右的比例。前四品牌合计瓜分了一半的氨酚黄那敏市场。

复方氨酚肾素的儿童幸福科达琳，成份添加了盐酸去氧肾上腺素和维生素B1。通过盐酸去氧肾上腺素减轻鼻塞症状和维生素B1促进碳水化合物的代谢等共同作用治疗感冒，成份较为新颖，通过几年的耕耘，也在北上广合计占据了6.2%的比例，上升趋势良好。

现在的儿童感冒药普遍含有盐酸金刚烷胺。根据SFDA最新发布的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”，同时5岁以下儿童不推荐使用。

专门针对亚洲儿童体质研发，不含“右美沙芬”，无呼吸抑制作用，特别是不含盐酸金刚烷胺，服用更安全。另外，包装方面，“幸福儿童科达琳”采用多层复合铝箔独立分隔包装，服用卫生，比其他儿童感冒药具有更长的保质期。

国内上市申报情况：

国内上市：目前国内仅香港幸福药业在售。

国内申报：目前，国内有1个厂家申请该项目，海南康芝药业。