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石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司
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合作信息
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2.2类新药,氢溴酸伏硫西汀口崩片、无水吞服颗粒项目寻求合作
发布日期:2022/10/21 发布者:王瑶 共阅177次 文章字体:

          氢溴酸伏硫西汀(Vortioxetine Hydrobromide)是新一代抗抑郁药,作用机制为抑制5-羟色胺转运体的再摄取和调节5-羟色胺受体,还能增强大脑特定区域神经递质,用于重度抑郁症发作患者的治疗,也是2010年以来NMPA批准的首个新分子实体类抗抑郁药。2013FDAEMA批准武田制药和灵北制药共同研发的氢溴酸伏硫西汀片上市(商品名:Brintellix®,规格:5mg10mg15mg20mg,其中15mg规格已撤市)。2019年获PMAD批准上市(商品名:Trintellix,规格:10mg20mg)。2017年,原研制剂获NMPA批准(规格:5mg10mg),2020年,NMPA批准20mg规格上市,目前国内已有四家药企获得批准文号,用于成人抑郁症的治疗。

   

           针对本品适应症特性,制成口崩片为宜,但本品带有苦味和辛辣味,不宜直接制成口崩片。为此,我公司针对本品开发了掩味技术,有效掩味后再制备成口崩片或无水吞服颗粒,从而大大改善了本品的服药依从性。

 

           根据药融云数据显示,原研制剂在国内医院2020年销售额为7126万元,同比增速达到84%2021年一季度更是超过了6000万,同比增长187%。根据迄今取得的数据,伏硫西汀预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。


           另,我公司正在进行难溶性固体口服药物纳米化技术开发,现已取得重大进展。


  现诚邀药品销售企业投资参与开发及申报上市工作。


合作方式:拟合作的销售公司投资部分研发费用,与我司共享批文权益,同时获得优先全国销售权,或招商权。

  


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