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石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司
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合作信息
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纳米维生素D3粉技术寻求合作
发布日期:2022/10/21 发布者:王瑶 共阅188次 文章字体:

    维生素D(简称VD)是一种脂溶性维生素,共包含5种化合物,最主要的是VD3与VD2,前者由人皮下的7-脱氢胆固醇经紫外线照射而成,后者由植物或酵母中含有的麦角固醇经紫外线照射而成。其中,VD3是VD最主要的活性形式,可以预防或治疗钙缺乏导致的佝偻病、软骨病、骨质疏松病、甲状旁腺功能低下、小儿手足抽搐症、骨骼和肌肉疼痛等,老年人群普遍存在骨质疏松问题,尤其需要补充一定量的VD3

     VD3又称胆钙化醇、胆骨化醇,系白色针状结晶,易溶于乙醇、丙酮、乙醚、氯仿,不溶于水,是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素,基本功能是促进肠道吸收钙和磷,保障血液中钙磷维持正常水平,促进骨骼的钙化。目前广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,市场需求保持稳定增长。

Frost& Sullivan国际咨询公司的报告指出2008-2019年,全球VD制剂及添加VD的保健食品销售额增长117%,同期全球VD销售额增长227%,由此可见,VD销售势头之旺盛。业内看好未来VD国际市场有三点理由:一是全球老龄化程度不断加剧,老年人尤其是老年妇女易患骨质疏松症或骨骼肌肉营养不良症,有必要补充VD;二是随着素食主义的兴起,饮食均衡受到严重影响。长期素食会造成人体VD缺乏和肌肉无力,骨骼疏松,应毎天补充VD以满足身体营养要求;三是随着生活条件的不断改善,儿童挑食者人数逐渐增多,户外运动量也大幅缩减。这常常会导致VD的摄入量太少,影响儿童身体发育及健康成长,故补充VD制剂对儿童也必不可少。

    由于VD3水溶性差,生理活性高,且在光照和氧化条件下极不稳定,因此将VD3应用到医药产品或营养补充剂中具有较大的技术挑战。主要体现在两个方面:

    一是VD3作为一种极不稳定的化合物,为了保证产品在长期贮藏条件下的稳定性,通常需要采用高分子材料对原料药进行包埋处理,以降低对光照、氧气等的敏感性。二是VD3的推荐日补充剂量为100-600IU(相当于2.5-15μg),剂量非常小,因此很难保证其在最终产品中能够均匀分布。目前常见做法是能通过过量投料的方式来尽可能降低这一影响,但这也给受众的身体健康带来了安全隐患。

    目前,国内高端药用VD3包埋粉仅有进口产品可供选择。但是随着药品监管机构对VD3类药用产品质量要求的提高,进口产品也已经无法满足实际生产的需要。

    基于难溶性药物开发技术的经验,某公司开发了脂溶性化合物纳米微囊技术平台。应用本平台技术成功制备了高稳定性的VD3粉,(1)此工艺路线简便,对设备依赖程度低,容易实现技术转移;(2)VD3原料的包埋率可达99%以上,稳定性远高于市售同类产品;(3)VD3粉颗粒大小可控,流动性好,简单混合后就能满足含量均匀度的要求;(4)VD3粉水分散性良好,在冷水中振摇即可得到均匀的乳液;(5)此外,此工艺成本低廉,低碳环保,适于大规模推广。

    采用上述技术制备的VD3粉可用于药品、保健食品、食品和饲料产品的进一步开发,既可用于固体产品也可用于液体产品;不仅有效解决了含量均匀度的问题,还大大提高了产品的稳定性,延长了产品的保质期。

  

          该公司现拟推广纳米微囊技术的应用,诚邀国内外有需求的医药企业建立合作。可提供本技术的转让,相关产品的合作开发,助力企业产品质量的升级。另长期供应高稳定性的食品级VA粉、VD3粉、VE粉等产品(接受相关产品的定制)。



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