项目名称 丙戊酸钠缓释片
申报类别 化药6类
申报剂型 缓释片
本品新药保护期至2009-09-05，即可仿制
项目描述
【药理作用】本品系广谱抗癫痫药物，主要作用于中枢神经系统。对动物的药理研究发现本品对各种癫痫的实验模型（全身性和部分性）均有抗惊厥作用。同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。其主要的作用机理可能与增加?氨基丁酸的浓度有关。
【适应症】用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。特殊类型综合症：West,Lennox-Gastaut综合症。
【规格】每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）
【用法用量】口服：成人每次２００～４００ｍｇ，每日２～３次，儿童每日３０～６０ｍｇ，分次给药。一般宜从小量开始。如原服用其他抗癫痫药者，可合并应用，也可逐渐减少原药量，视情况而定。
研究进展：本项目现已完成工艺及质量研究相关工作，待报生产。
我公司长期致力于新药研发，经验丰富技术过硬，并深悉国家药监局审评要点，能迅速获得批准文号。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
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