药品名称:甲磺酸依普沙坦氢氯噻嗪片
商品名称:Teveten eq \o\ac(○,R)R HCT
注册分类:化药3类
适应症:抗高血压。
剂型及规格:片剂,复方:600mg /12.5 mg、600mg /25 mg
产品特点:本品为依普罗沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂,是AT1和利尿药联合使用。由Unimed Pharmaceuticals开发,商品名:Teveten HCT,于2001年11月获得FDA批准,适应征是高血压。依普罗沙坦为选择性的、非二苯基、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用,阻滞血管紧张素醛固酮系统激活,来抑制血压升高。 氢氯噻嗪抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。
市场前景:高血压可分为原发性高血压和继发性高血压两大类。原发性高血压亦称高血压病,是指病因尚未明确,以血压升高为主要表现的一种独立疾病。约占所有高血压病人的90%以上,继发性高血压又称症状性高血压,是某些疾病的一部分表现。
流行病学调查表明,血压愈高,寿命愈短,长期高血压会严重损害心、脑、肾等主要器官,甚至会危及生命。同时长期高血压可引起冠状动脉硬化,出现冠心病、心绞痛,还可造成高血压性心脏病、心力衰竭等。另一个严重后果,就是造成肾功能的损害,表现为蛋白尿、多尿等,最终发生尿毒症。
为了有效降低血压,临床上常联合应用几种降压药物治疗,其优点是药物的协同作用可提高疗效;几种药物共同发挥作用,可减少各药的单剂量,减少每种药物的副作用,或使一些副作用互相抵消,使血压下降较为平稳。高血压病的特点是一次得病,终身用药,因此,治疗高血压的药物具有巨大的市场潜力和发展前景。
专利:依普罗沙坦制备方法(化合物)专利于2010年6月到期,无行政限制;氢氯噻嗪无专利及行政限制。
国内申报情况:截至2014.11,国内仅1家(山东创新)申请。
进度: 完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
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