【药品名称】头孢妥仑匹酯（化药3+6类）

【英文名】Cefditoren pivoxil

【商品名】美爱克

【化学名】 （-）-（6R，7R）-2，2-二甲基丙酰氧甲基7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[（Z）-2-（4-甲基-5-噻唑基）乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸酯.

【分子式】C25H28N6O7S3

【分子量】620.73

【注册分类】化药3+6类

【剂型及规格】片剂，100mg/片
【适应症】葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠埃希菌、柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症：

  毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病；

  乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的表浅性继发性感染； 

咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症； 

肾盂肾炎、膀胱炎； 

胆囊炎、胆管炎； 

子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 

中耳炎、副鼻窦炎； 

眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、睑板腺炎、泪囊炎； 

牙周炎、牙冠周炎、颌炎。

【产品特点】  (1)头孢妥仑匹酯吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。 

(2)头孢妥仑在试管内，对革兰阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰阳性菌，大肠埃希菌、卡他布兰汉球菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强抗菌力。 

(3)头孢妥仑在试管内，对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对产β-内酰胺酶菌株也显示很强抗菌力。   

头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成，与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高，发挥杀菌性作用。

对实验性感染症的治疗效果 头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等引起的小鼠实验性感染症，显示卓越治疗效果。另外，对产β -内酰胺酶菌株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。

【市场前景】  近年来，世界抗生素市场的平均年增长率约为8%，世界抗感染药物市场销售额为400亿美元，约占全球治疗性药物市场的10%。各类抗感染药具体销售情况是：抗生素占世界抗感染药物市场的最大份额(约250亿～260亿美元)；抗病毒药居第二位(约55亿～56亿美元)；第三位为抗真菌药(40亿～42亿美元)；其余则为疫苗和抗原生动物药等抗感染药小品种。抗感染药是目前国内外临床上应用较为广泛的一大类药物，在整个药品市场中一直占有较大的份额。在我国，抗生素产品在医院中的销售额历年统计中大类排名均占第一位，头孢类产品作为常用的抗生素品种占有举足轻重的地位，随着我国改革开放事业的进行，我国头孢菌素产业自80年代以来得到了长足的发展，头孢菌素市场容量逐年增加，市场变化稳定，没有大起大落的现象发生。在今后的一段时间内，随着人们生活和卫生水平的不断提高，头孢菌素的需求量将继续增大，已成为竞争的高点。本品为新型半合成的第三代口服头孢菌素，开发本品将有较好的社会和经济效益。头孢妥仑匹酯具有光谱的抗菌作用，其临床疗效确切，使用方便、安全，尤其对革兰阳性的金黄葡萄球菌及表面葡萄球菌的抗菌力比已有的头孢类制剂优越、且对β-内酰胺酶稳定。加上临床感染治疗效果突出、不易产生耐药菌、孕妇及妊娠妇女用药较为安全、代谢药物简单不易蓄积体内、目前研究的企业少等特点成为一个较为理想的药物

【进度】待报