3-(1-哌嗪基)-1,2-苯并异噻唑盐酸盐87691-88-1 CAS号： 87691-88-1 分子式： C11H14ClN3S 含量：99% 包装：1kg,5kg,25kg 用途：原料药 硫酸链霉素 本品为O-2-甲氨基-2-脱氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脱氧-3-C-甲酰基-.

硫酸链霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
本品为O-2-甲氨基-2-脱氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脱氧-3-C-甲酰基-α-L-来
苏呋喃糖基-(1→4)-N《1》,N《3》-二脒基-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的
效价不得少于720链霉素单位。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
性状 本品为白色或类白色的粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引
　　湿性。
本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。　　　　　　　　　　　　　　　　　　
鉴别　(1)取本品约0.5mg，加水4ml 溶解后，加氢氧化钠试液　2.5ml与
0.1％8-羟基喹啉的乙醇溶液1ml，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3 滴，即显
橙红色。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
(2)取本品约20mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液0.3ml，置水浴上加热
5分钟，加硫酸铁铵溶液〔取硫酸铁铵0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解〕0.5ml ,
即显紫红色。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集491图）一致。
(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。　　　　　　　　　　　　
检查 酸度 取本品，加水制成每1ml中含20万单位的溶液，依法测定（
　　附录ⅥH），pH值应为4.5～7.0。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.5g，分别加水5ml，溶解后,溶液应澄清
无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色
与各色5号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。　　　　　　　　　　　
硫酸盐 取本品约0.25g，精密称定，置碘量瓶中，加水100ml使溶解，用氨
试液调节pH值至11后，精密加氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml与酞紫指示液5滴，用
　　乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.1mol/L)滴定，注意保持滴定过程中的pH值为11，滴
　　定至紫色开始消褪，加乙醇50ml，继续滴定至蓝紫色消失，并将滴定的结
　　果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4)。本品
含硫酸盐按干燥品计算应为18.0％～21.5％。
链霉素B　取本品0.25g，精密称定，置回流瓶中，加入5ml新鲜配置的硫酸-甲
醇溶液（3：97）溶解，加热回流1小时，冷却，用甲醇冲洗冷凝管，合并冲洗
液，并用甲醇定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密称取甘
露糖对照品约36mg，置回流瓶中，同法处理后定量制成每1ml中含72μg的溶液，
作为对照溶液。取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯
-醋酸-甲醇（50：25：25）为展开剂，展开，晾干，喷以新鲜配制的显色剂（取
0.2%1，3-苦二酚乙醇溶液与20%硫酸溶液等体积混合，即得），在110℃加热数分
钟显色，供试品溶液所显链霉素B斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得
更深（3.0%）。干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过6.0％（附录ⅧL）。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2600单位的溶液，依法
检查（附录ⅪC），按静脉注射法给药，观察24小时，应符合规定。　　　　　　　　　　　细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ　E），每1000链霉素单位中含内毒
　　素的量应小于0.25EU。　　　　　　　　　　
　　 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅥH），应符合规定。
　　另取装量10ml的0.5％葡萄糖肉汤培养基6管，分别加入每1ml中含2万单位的溶
　　液0.25～0.5ml，3管在30～35℃培养，另3管在20～25℃培养，应符合规定。　
　含量测定 精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的
　　溶液,照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000链霉素单位相当于1mg的
C21H39N7O12。　　类别氨基糖苷类抗生素。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
贮藏严封，在干燥处保存。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
制剂 注射用硫酸链霉素

5-氨基水杨酸/美沙拉嗪89-57-6
中文名称 氨水杨酸
英文名称 5-Aminosalicylic acid
中文别名 5-氨基-2-羟基苯甲酸;美沙拉秦;5-氨基水杨酸;美沙拉嗪
CAS RN 89-57-6
分 子 式 C7H7NO3
分 子 量 153.14
物化性质 熔点 280°C
水溶性 《0.1 g/100 mL at 21°C
外观：白色粉末
含量：99%
包装：1kg,5kg,25kg
用于溃疡性结肠炎、溃疡性直肠炎和克隆氏病

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