| 产品说明书 |
达必佳(注射用曲普瑞林)『商品名』达必佳 『产品中文名称』注射用曲普瑞林 『产品英文名称』Triptorelin for Injection 『主要成份』曲普瑞林 『产品性状』本药缓释剂每针含3.75mg曲普瑞林,被包裹于可被生物降解之多聚体中.每支悬浮剂含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、调节pH用氢氧化钠溶液及注射用水.达必佳100ug注射剂,每支装有1毫升已调整pH的氯化钠溶液,内含105ug曲普瑞林醋酸盐,相当于95.6ug曲普瑞林. 『适应功效』需要把性类固醇血清浓度降低至去势水平者,例如激素依赖性前列腺癌,子宫内膜异位症,子宫肌瘤等,100ug注射剂还可用于辅助生育技术,如体外授精术. 『用法用量』控释剂 每28天皮下或肌肉注射3.75 mg,每次注射需在身体不同部位进行. 100 ug注射剂 常用剂量为500 ug/次/天,连续7天,然后以100 ug/次/天皮下注射作为维持量. 体外授精术 治疗周期第一天开始以500 ug/次/天皮下注射,直至给予hCG. 中枢性性早熟 (9岁以下女孩和10岁以下男孩) 给药剂量应依据体重而定.治疗开始时在当天、当天注射后第14和28天注射适当剂量的本品,此后每4周注射1次.若疗效不佳,则每3周注射1次.体重小于20 kg的儿童给半量(1.875 mg);体重在20-30 kg的儿童给2/3剂量(2.5 mg);体重大于30 kg的儿童给全剂量(3.75 mg).骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止治疗. 『规格』1ml:0.1mg*7支/盒 3.75mg/支/盒 『价格』330元/盒 850元/盒 『剂型』注射剂 『有效期』36个月 『贮藏』2-8°C避光贮藏. 『注册证号』H20090256 『生产企业』德国辉凌制药有限公司 |