 锋克松 (注射用两性霉素B脂质体)价格 作用说明书【锋克松通用名】 注射用两性霉素B脂质体
通用名：注射用两性霉素B脂质体
商品名：锋克松
英文名：Amphotencin B Liposome for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Liangxingmeisu B Znizhiti
【主要成分】两性霉素B
【性状】锋克松为淡黄色或黄色块状物。
【性状】锋克松为淡黄色或黄色块状物。
【适应症】适用于系统性真菌感染者；病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹 腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。
【用法用量】锋克松推荐临床用法为起始剂量0.1mg/kg/日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。滴速不得超过 30滴/分，观察有无不适，前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副作反应，第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日，剂量逐 日递增至维持剂量：1-3mg/kg/日。输液浓度已不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经系统感染，最大剂量1mg/kg给药前可考虑合并用地塞米松，以 减少局部反应，但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量的锋克松安全性和有效性。
【不良反应】1.锋克松临床试验中发现的不良反应：在114例患者中进行了锋克松随机对照临床试验，锋克松用量1-3mg/kg/日范围内，对照药 方普通两性霉素B，给药剂量相同。观察到锋克松不良反应发生率60.0%，对照组83.9%/。观察到的不良反应包括：舌尖麻木感、寒战、发热、 头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等， 大多为轻到中度反应，对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究，尚不能明确与普通两性霉素B的差别，有待上市后继续观察。
2.在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有：
（1）静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐，有时可出现血压下降，眩晕等。
（2）几乎所有患者在疗程中均可出现不用程度的肾功能损害，尿中可出现红细胞、百细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清楚率降 低，也可引起肾小管性酸中毒。
（3）低钾血症，由于尿中排除大量钾离子所致。
（4）血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血，偶可有白细胞或血小板减少。
（5）肝毒性较少见，可致肝细胞坏死，急性肝功能衰竭亦有发生。
（6）心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外锋克松所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。锋克松静滴时易发生 血栓性静脉炎。
（7）神经系统毒性反应鞘内注射锋克松引起严重头痛、发热、呕吐、领项强直、下肢疼痛及尿潴留等，严重者可发生下肢截瘫等。
（8）过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。
3.在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有：
（1）全身反应：虚弱、背疼、输液反应、感染、脓毒血症。
（2）心血管系统：高血压、低血压、心动过速。
（3）消化系统：胃肠道出血、便秘。
（4）代谢紊乱：碱性磷酸酶升高、胆红素血症、高血糖、高钠血症、血容量过多、水肿、高钙血症、高钾血症、低镁血症。
（5）神经、精神系统：焦虑、混乱、头痛、失眠、眩晕。
（6）呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、缺氧、鼻出血、鼻炎、胸膜积液、肺病。
（7）皮疹、瘙痒、出汗。
（8）血尿。
【禁忌】对锋克松过敏及严重肝病的患者禁用。
【注意事项】
1.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。
2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。
3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。
4.锋克松不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。
5.锋克松应从小剂量开始。如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。 6.为减少锋克松的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪等，根据医嘱可考虑同时给予琥珀酸氢化可 的松25-50mg或地塞米松2-5mg一同静脉滴注，但应注意皮质激素可使感染扩散。
7.因为尚未进行充分的有良好对照的临床研究，因此尚不能明确锋克松对肝、肾毒性与普通制剂的差别，下列情况应慎用：
（1）肾功能损害，锋克松主要在体内灭活，故肾功能重度减退时半衰期仅轻度延长，因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用锋克 松，重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用，应用其最小有效量；当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。
（2）肝功能损害，锋克松可致肝毒性，肝病患者避免应用锋克松。
8.锋克松不良反应多见，但又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物，选用锋克松时必须权衡利弊后作出决定。
9.锋克松不可肌内注射。
【FDA妊娠药物分级】
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未 进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未获得孕妇使用两性霉素B脂质体的研究资料，鉴于它的不良反应，对于孕妇及哺乳期妇女仅在考虑用药的必要性 超越了不良作用后方可使用锋克松。
【儿童用药】10岁以上儿童常用量均同成人，即按体重计算静脉滴注剂量。尚未观察10岁以下儿童使用锋克松的安全性和有效性。
【老年用药】由于微生物不受人体衰老影响，最好不要调整剂量。但老年人肾功能减退引起半衰期使用锋克松可引起一定肾毒性，因此应更密 切监视肌酐清除率，视肌酐清除率的情况调整剂量。
【贮藏】遮光、密闭，冷处(2-10℃)保存
【规格】10ml/瓶/盒 100元/瓶
【有效期】:24个月
【批准文号】国药准字H20030892
【生产企业】上海新亚药业有限公司
【温馨提示】产品内容及图片仅供客户参阅，实际诊断及用药请遵从医生指导!注:我司谨遵循在严把质量关的同时把药品价格降到了最低，让 广大患者得到实实在在的实惠，真真正正的做到让利于民，平价到底!订购电话：18676397682 QQ 3538511273 联系人：熊世忠(先生)！
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