凝血酶冻干粉用于手术中不易结扎的小血管止血消化道出血及外伤出血等

【产品功效】　

凝血酶冻干粉用于手术中不易结扎的小血管止血消化道出血及外伤出血等 。

【产品优势】　

凝血酶冻干粉说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
严禁注射
【药品名称】通用名称：凝血酶冻干粉
　　　　　　英文名称：Lyophilizing Thrombin Powder
　　　　　　 汉语拼音：Ningxuemei Dongganfen
【成份】本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg 凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%—150%。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液可微显浑浊。
【适应症】止血药。有促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白的作用。适宜于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血。用于外伤、手术、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。
【规格】凝血酶无菌冻干粉末（1）200单位（2）500单位 （3）1000单位（4）2000单位
【用法用量】
1．局部止血 用灭菌生理盐水溶解成含凝血酶50～500单位／ml的溶液喷雾或灌注于创面或以明胶海绵、纱条沾后敷于创面，也可直接撒布粉末状凝血酶至创面。
2．消化道止血 用适当的缓冲液或生理盐水或牛奶（温度不超37℃为宜）溶解凝血酶，使成50～500单位／ml的溶液，口服或灌注，每次用量2000～20000单位，严重出血者可增加用量，每1～6小时一次。根据出血部位和程度，可适当增减浓度、用量、次数或遵医嘱。
3.对于泌尿、妇产科等的出血，请遵医嘱。
【不良反应】
1．偶可致过敏反应，应及时停药。
2．外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁忌】对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2.本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。
3.本品应新鲜配制使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2.为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
3.本品还可用磷酸盐缓冲液（pＨ７.６）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。
【药代动力学】尚不明确
【贮藏】密封，10℃以下贮存。
【包装】玻璃管制抗生素瓶装；5瓶/盒。
【有效期】30个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】（1）国药准字H11020914（2）国药准字H11020915
（3）国药准字H11020916（4）国药准字H11020917
【生产企业】
企业名称：珠海同源药业有限公司
生产地址： 珠海市金湾区三灶金海东路6号

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