近日，在国家食药监总局公开的行政审批事项目录中，保健品被列入了“非行政许可审批”，在保健品行业引发轩然大波。保健品行业目前在中国“钱途无限”，波士顿咨询最近预测，到2020年这个行业规模将超过4000亿。很多资本和企业对这一行业觊觎已久，只是被审批给挡在门外，而国家食药监局的这一举措使得开始有企业对于“保健品最终取消审批”充满期待。
行政审批是否该取消存在争议
目前关于保健食品，人们首先想到的就是“蓝帽子”，资料显示，“保健食品”概念于1996年开始出现于《食品卫生法》中，一直以来我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理，即大家熟悉的“蓝帽子”。国家食品药品监督管理局评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。国家食品药品监督管理局对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“国食健字()第 号”，进口保健食品批准文号为“国进食健字()第 号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用保健食品标志。
自去年《食品安全法》送审稿征求意见开始，保健食品行政审批是否即将被取消，取消后又会建立怎样的新规则，一直是业界关注的焦点。1月8日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议要求，清理并逐步取消各部门非行政许可审批事项。有说法称，保健食品行政审批是“非行政许可审批”事项，按照国务院要求原则上应予以取消。
有业内人士认为，保健食品行政审批制度一旦取消，则意味着保健食品批准证书将失去法律效应，保健食品行业面临重大转折。行政审批制度有着很严重的弊端，在审批制度下，保健品市场给人一种混乱不堪的印象，黑幕重重。
“保健食品属于有功能的产品，不审批不行。”中国保健品协会副秘书长则认为，“保健食品的功能，不能企业说什么就是什么，得有政府来为之确认和背书，出了事得明确监管，其实在国外，保健食品这类有功能的产品，也是跟药一样，需要审批的。”
“如果取消保健品的行政审批，我会增加在这方面的投资。”有关注医药保健品行业的投资人向南都记者透露，“企业在申请注册前投入大量的资金筹备，企业的硬件设备、生产环境等都要经过严格的审查，然后保健品注册审批要往返北京，排队就得两三年的时间。”
行业高净利让人眼热
在目前耗时耗钱审批的同时，是不断增长的需求与不断扩大的市场规模。该投资人毫不讳言，之所以看中这个行业，也是因为现在很多行业不景气的情况下，保健品行业以13%的年复合增长率让人眼热。
根据波士顿咨询日前发布的报告，消费者对于维生素、矿物质和补充剂产品(V M S)为代表的消费近年来大幅提升，2012年V M S产品的市场规模估计为820亿元，非处方药(O T C)产品估计为1130亿元，预计到2020年，两者的市场规模都将增加一倍，也就是说，届时中国保健消费品的零售市场价值将达到4200亿元。 |