C12H13CIN4 248.71
本品为6-乙基-5-(4-氯苯基)-2,4-嘧啶二胺。含C12H13ClN4不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为239 ～242 ℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释制成每1ml
中约含13μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测定吸收度，吸
收系数（Ｅ1% 1cm ）为309～329。
【鉴别】 (1) 取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 272
nm的波长处有最大吸收，在261nm 的波长处有最小吸收。
(2) 取本品约0.1g，加无水碳酸钠0.5g，混合，炽灼后，放冷，残渣用水浸渍，滤
过，滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸碱度 取本品0.30g ，加水15ml，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲
基红指示液2 滴，不得显红色；再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ，应显红色。
有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品
溶液；精密量取适量，加同一溶剂稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照
薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254
薄层板上，以甲苯－冰醋酸－正丙醇－氯仿(25:10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，置
紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得
更深。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml，加热溶解后，放冷至
室温，加喹哪啶红指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液几乎无色，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg 的
C12H13ClN4。
【类别】 抗疟药。 【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 乙胺嘧啶片

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