【通用名称】参一胶囊【商品名称】参一胶囊 【药品性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末;味微苦。【主要成份】人参皂甙Rg3(Ginsenoside Rg3)等。【参一胶囊功能主治】培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌,肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。【参一胶囊用法用量】饭前空腹口服,一次2粒,一日2次。【药理作用】主要药效学试验证实,人参皂苷Rg3口服,对多种动物移植性实体瘤具有抑制作用。与化疗合并用药,对小鼠H22腹水型肝癌有增强疗效作用,并能调节免疫功能,防止癌细胞下降、脱发等。该药尚可抑制肿瘤细胞血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。【参一胶囊不良反应】1、少数患者服药后可出现口干、口舌生疮,如果过量服用可能出现咽干、咽痛、头晕、耳鸣、鼻中血丝、胸闷、多梦等; 2、I期临床试验中个别受试者用药期间出现肝功能异常,但尚不能确定是否与服用本品有关。【注意事项】1、具有火热症或阴虚内热者慎用。2、有出血倾向者忌用。【包装规格】铝塑包装,10mg×16粒/盒。【批准文号】国药准字Z20030044【参一胶囊生产厂家】吉林亚泰制药有限公司参一胶囊研发:参一胶囊是我国最新研制、拥有完全自主知识产权的第一个国家一类中药单体抗肿瘤新药。参一胶囊的主要成分为人参皂甙Rg3,是名贵中药人参中的重要活性物质,具有明显的抗癌作用,特别是其抑制肿瘤复发转移的功能,将成为综合治疗肿瘤的首选药物之一,但由于Rg3在人参中含量极微,仅为十万分之三,提取制备工艺极为复杂、昂贵,国外研究一直停留在实验室水平,无法用于肿瘤的临床治疗。 近年来,作为我国中药现代化的重点攻关项目,Rg3的临床应用研究获得了重要进展,吉林亚泰制药有限公司率先在世界上实现了Rg3的工业化生产,产率比国外高270倍,纯度达95%以上,并且开发出了Rg3的临床应用制剂——参一胶囊,成为二十一世纪国家批准上市的第一个新中药。由于参一胶囊结构清楚,作用机理明确,克服了传统中药的缺点,因此它的上市被誉为我国中药抗癌研究的重大突破。参一胶囊的开发成功代表了目前我国新药研究的最高水平,是中药现代化的典范之作,已被列入国家高新技术推广示范工程。 参一胶囊是国家基本药物目录产品,国家重点新产品,国家科技部火炬计划,两次入选国家科技部“十五”攻关课题项目,被权威治疗指南《2006NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(中国版)》指定为一线用药。 参一胶囊作为唯一应用于临床的抗癌中药单体,第一个应用于临床的肿瘤新生血管抑制剂,具有重大的临床意义。其基础治疗机理抑制肿瘤新生血管理论,更是目前抗癌研究的热点。 参一胶囊自问世以来,引起了国内外肿瘤治疗专家的大量关注和兴趣并进行了积极深入的研究,获得了大量的科研成果,无论是在基础理论方面,还是临床应用方面都取得了令人瞩目的成绩,科研论文达到上百篇。这些科研成果都证明参一胶囊确实可以通过抑制肿瘤的新生血管的形成而达到“饿死”肿瘤,抑制肿瘤复发转移的作用,证实参一胶囊可显著提高化疗有效率,延长患者生存时间,提高患者生存质量。参一胶囊已使数十万肿瘤患者从中获益。 参一胶囊来自传统中药,但和传统中药又有很大区别,参一胶囊是中药现代化的典范,是中药中的精品,是中药走出国门,走向世界的先驱。 参一胶囊杀灭癌细胞,提高肿瘤患者生存质量:恶性肿瘤是危害人类健康的大敌,全世界每年约有1000万人罹患癌症。中国每年大约有180万人被确诊患有癌症,每年死于该病的人数约140万,平均每分钟为2.6人。癌症的高死亡率在于大多数患者被确诊时已为中晚期,肿瘤已发生浸润和转移。对于这类患者,目前尚无完全有效控制肿瘤转移的药物或其它治疗方法。因此,控制肿瘤转移是肿瘤治疗预后良好的关键。 近年来国内外医学界专家研究发现,肿瘤新生血管形成是肿瘤血行转移产生继发瘤的生长基础。绝大多数实体瘤在缺少血管的情况下,其生长扩散受到极大限制。因此,抗肿瘤新生血管形成,是肿瘤治疗中的一个有效的新靶点。研究抗肿瘤血管形成的药物,已成为国内处专家关注的热点。1993年,日本者北川勋首次提出,人参皂甙Rg3具有选择性抑制肿瘤细胞浸润和转移的作用。Rg3最初是在中药人参中发现的,为一种四环三萜皂甙。韩、俄、法、美等国学者继而进行了大量研究,证实了其作用。但由于Rg3在人参中含量极微,仅为十万分之三,提取制备极其复杂昂贵,难以实现产业化开发,国外仍停留在实验室柱层析制备阶段。美国国立肿瘤研究中心(NCI)为开发和筛选抗肿瘤新生血管形成的药物,近年来也投入了巨大的人力和财力。据检索,美国开发的抗肿瘤血管形成的药物目前也只是进临床试验阶段。 大连天富科技开发有限公司富力、鲁岐两位博士领衔研制开发的参一胶囊,为人参皂甙Rg3中药单体抗癌药,其纯度高达95%以上。随着吉林来泰制药有限公司的产业化生产,意味着我国在抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管形成的药物开发上,已领先世界进入临床治疗阶段。参一胶囊的问世,不仅是我国传统中药在抗癌领域的重大突破,而且由于其结构成分清楚,作用机理明确,极有希望作为"中国药"打入国际市场。 两位博士花费5年时间研制的参一胶囊"获得国家药品监督管理局颁发的中药一类新证书和生产批准文号。据专家介绍,该药是继80年代我国成功研制出第一个一类新药青蒿素以来,独立开发拥有完全自主知识产权的第一个一类中药单体新药。
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