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醋酸氢化可的松 醋酸氢化可的松 拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong 英文名:Hydrocortisone Acetate 本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯。按干燥品计算, 含C23H32O6应为97.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为216~224℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+158°至+165°。 吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为383~407。 【鉴别】(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在 70℃加热15分钟,即显黄色。 (2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄至棕黄色,并带绿色荧光。 (3)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,冷却,加硫 酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生醋酸乙酯的香气。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集552图)一致。 【检查】 其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含3.0mg的溶液,作 为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含60μg的溶液,作为 对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以1,2-二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.3)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其 颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35 )为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氢化可的松峰计算应不低于1300,醋酸 氢化可的松峰和内标物质峰的分离度应大于2.0。 内标溶液的制备 取炔诺酮,加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液,即得。 测定法 取醋酸氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇适量,温热溶解,放冷 ,加甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml, 置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取 本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】 肾上腺皮质激素类药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】(1)醋酸氢化可的松片(2)醋酸氢化可的松软膏 (3)醋酸氢化可的松注射液(4)醋酸氢化可的松眼膏 (5)醋酸氢化可的松滴眼液 本厂生产激素系列产品异己酸睾酮、雄烯二酮、雄烯二醇、十一酸睾酮、去氢表雄酮、诺龙、混合睾酮、环戊丙酸睾酮、癸酸诺龙、癸酸睾酮、庚酸睾酮、庚酸雌二醇、睾丸素、醋酸去氢表雄酮、醋酸睾酮、雌二醇、丙酸睾酮、苯甲酸雌二醇、苯丙酸诺龙、苯丙酸睾酮、宝丹酮十一烯酸酯、宝丹酮醋酸酯、宝丹酮、6-溴雄酮、醋酸氯睾酮等 肉桂系列产品肉桂酸、肉桂醛、肉桂腈、肉桂醇、桂酸甲酯、桂酸乙酯、4-氟肉桂酸、4-甲基肉桂酸、4-羟基肉桂酸、2-氯肉桂酸、3-三氟甲基肉桂酸、α-甲基肉桂醛、3-三氟甲基肉桂醛、肉桂醛二乙缩醛、咖啡酸苯乙酯、4-甲基肉桂酸甲酯、4-羟基苯甲酸苄酯、4-羟基肉桂酸甲酯、桂酸苄酯、桂酸桂酯、聚乙烯醇肉桂酸酯、肉桂酸苯乙酯、肉桂酸丙酯、肉桂酸异丙酯、肉桂酸异丁酯、甲酸桂酯、乙酸桂酯 、桂酸异戊酯等。 生产厂家,价格优惠,欢迎咨询:02788328090/13986178647 |