多西紫杉醇(Taxotere商品名泰索帝),是人工半合成的紫杉类化合物。该药与其他紫杉醇类药物的不同之处在于它在细胞内停留的时间更长(是其他紫杉醇类药物的2倍),因此,对肿瘤细胞的破坏力更强。亦用于治疗对常规化疗无效的卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。临床研究初步表明,多西紫杉醇对紫杉醇耐药者也具有作用。因其难溶,市售制剂用吐温溶解,临用前用专用的乙醇溶液稀释供用,由于吐温的疼痛等副作用,往往致使临床病人拒绝使用。
我们所研制的注射用多西紫杉醇(纳米粒),将无菌粉末用生理盐水或5%葡萄糖即可溶解,因而可以避免高浓度吐温80招致的溶血及刺激副作用。具有以下特点:
1.具有独立的知识产权。
2.采用一类新辅料。
3.可以大规模工业化生产,成本低,工时短,节省能耗。
4.本制剂平均抑瘤率略高于泰索帝。急性毒性LD50比泰索帝略小。
5.本制剂稳定性好,两年稳定性研究表明各项重点考核指标均符合要求。
本制剂已完成临床前研究,申报资料07年4月已递交到国家新药审评中心。
此外,我公司还有其他品种转让:
【重点项目】
注射用紫杉醇(纳米粒)
注射用多西紫杉醇(纳米粒)
注射用克拉霉素(纳米粒)
注射用依托泊苷(全水溶)
注射用前列地尔(纳米粒)
注射用去甲斑蝥素(纳米粒) |