紫杉醇(Paclitaxel,商品名Taxol),是1967年从太平洋紫杉树皮中提取出来的具有独特抗癌活性的二萜类化合物。1992年底获美国FDA批准上市,是继阿霉素和顺铂后最热点的抗癌药物,其抗癌活性高于顺铂、依托泊苷、阿霉素和氟尿嘧啶等常用抗癌药物。
紫杉醇是一种高效细胞毒素,具有独特的抗癌机理,广谱、高效,对人的卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、CNS癌、黑色素瘤、肝癌等有细胞毒作用。因紫杉醇的溶解度极低,市售注射液不得不采用具有强致敏作用的聚氧乙烯蓖麻油增溶。
我们所研制的注射用紫杉醇(纳米粒),用生理盐水即可溶解,可以避免因聚氧乙烯蓖麻油招致的强致敏反应,给患者带来福音;如与紫杉醇脂质体相比,工艺简单,具有明显的价格优势和稳定性;与美国新上市的白蛋白紫杉醇相比,成本不足其十分之一,而且可以避免异性蛋白进入人体;与其他尚处于研究阶段的国外技术相比,则更适合中国国情,不必复杂的设备和高难的技术,可以工业化生产,成本低。
我们研制的品种具有一下特点:
1.具有独立的知识产权。 2. 采用一类新辅料。 3. 可以大规模工业化生产,成本低,工时短,节省能耗。成本低,工时短,节省能耗。 4. 稳定性好,长期放置36个月各项考核指标符合均要求。 5. 该粉针剂在临床使用中具有以下特点: ◆不采用聚氧乙基代蓖麻油等强致敏物。 ◆适宜每周小剂量疗法(有望门诊治疗,极大降低医疗费用)
本项目实施进度:
已获得临床批件,可采用多种合作方式(面议)。
此外,我公司还有其他品种转让:
【重点项目】
注射用紫杉醇(纳米粒)
注射用多西紫杉醇(纳米粒)
注射用克拉霉素(纳米粒)
注射用依托泊苷(全水溶)
注射用前列地尔(纳米粒)
注射用去甲斑蝥素(纳米粒) |