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考来替兰原料、片剂 3类新药项目转让

发布日期：2014/6/13　发布者：杨经理　共阅1284次　文章字体：大中小

1、中文名：考来替兰

2、制剂规格：薄膜衣片：1g/片；颗粒：2g/袋，3g/袋；

3、适应症：1、慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症（2013年1月欧盟批准）(1g)

、高胆固醇血症（500mg）

4、用法用量：推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。

5、申报类别：3.1类+3.1类

国外：

1、高胆固醇血症是1999年在日本上市

2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市

作用机制 考来替兰属于一种阴离子交换树脂，是非钙型磷结合剂，口服后不被吸收，不含钙盐，类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸，结合后再由粪便排出体外。另外，考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。

药代动力学 口服给予考来替兰后，本品不能被吸体内吸收，消化道内亦未能代谢分解，全部经粪便排除。

杨经理：0531-58897011 （Tel//F），

chengchuang123@126.com

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