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| 盐酸苯海拉明萘普生钠片（OTC药物，首家） |
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适应症：针对 12 岁以上儿童及成人由于轻微疼痛引起的偶然性失眠，帮助其入眠和保持睡眠。
剂型规格：口服囊片（一种椭圆胶囊形药片）， 25mg/220mg
原研： BAYER HLTHCARE 2014 年 1 月 16 日 FDA 批准上市
项目进度：已受理临床。
了解更多新药项目转让信息请联系：杨经理： 0531-58897011 ， 15863147201 chengchuang123@126.com 山东诚创医药：新药项目研发，新药技术转让。
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| 枸橼酸铁及片剂（除磷补铁独一无二） |
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适应症：慢性肾病患者高磷血症的改善（日本批准 2014 年 1 月）；慢性肾脏病透析患者血清磷水平的控制（ FDA 批准 2014 年 9 月 5 日）。
剂型规格：日本上市：薄膜包衣片，每片中含有 250mg 柠檬酸铁（片长 14.9mm 、片宽 6.9mm 、片厚 4.6mm ，片重 413mg ）。 FDA 上市：薄膜包衣片，每片中含有 210mg 铁离子，相当于 1g 柠檬酸铁。
转让标的：临床批件，即将申报。
了解更多新药.
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| 硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液及硫酸钾原料（3.2+3.1类）新药转让 |
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硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液及硫酸钾原料（ 3.2+3.1 类）新药转让
一、项目基本信息
1 、名称： SUPREP BOWEL PREP KIT
2 、剂型：口服液 每盒有 2 瓶 6 盎司的口服液，每瓶含有硫酸钠 17.5g ；硫酸钾 3.13g ； * 水硫酸镁 1.6g
3 、适应症：需进行结肠镜检查成人患者的肠道内容物清除。
4 、原研公司： BRAINTREE LABS
国.
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| 伊格列净原料+片剂 3类新药项目转让 |
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伊格列净原料 + 片剂 3 类新药项目转让
一、项目基本信息
1 ） 药品名称：伊格列净。
2 ） 适应症： 2 型糖尿病。
3 ） 规格、剂型：片剂 25mg 、 50mg 。
4 ）用法用量：剂量 25mg/ 天，效果不理想时可以加至 50mg/ 天，早上服用，餐前餐后均可。二、国内外进展
2014 年 1 月 17 号日本.
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| 考来替兰原料、片剂 3类新药项目转让 |
| 1、中文名：考来替兰
2、 制剂规格：薄膜衣片：1g/片；颗粒：2g/袋，3g/袋；
3、适应症：1、慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症（2013年1月欧盟批准）(1g)
、高胆固醇血症（500mg）
4、用法用量：推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。
5、申报类别：3.1类+3.1类
国外：
1、高胆固醇血症是1999年在日本上市
2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市
作用机制 考来替兰属于一种阴离子交换树脂，是.
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| 盐酸考来维仑原料、片剂 3类新药项目转让 |
| 1、通用名：盐酸考来维仑，英文名： Colesevelam
2、制剂规格：
薄膜包衣片：625mg
干混悬剂（单剂量包装）：1.875g、3.75g
3、适应症
降胆固醇： 盐酸考来维仑可单独用药或与他汀类药物联合用药辅以控制饮食和适量运动来降低原发性高胆固醇血症。此外，盐酸考来维仑片和混悬剂用于杂合遗传性高脂血症10～17岁男孩和月经初潮后女孩。
降血糖： 盐酸考来维仑还能与二甲双胍、磺酰脲类降糖药或胰岛素联合用药、辅以控制饮食和适量运动来改善对2型糖尿病成人患者的血糖控制。
4、用法用量
盐酸考来维仑为片剂，每片含药625mg。.
[详细信息]
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| 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊3类新药项目转让 |
| 1、通用名：埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊
2、商品名： AXANUM
3、 规格： 81mg阿司匹林和20mg埃索美拉唑
4、适应症：用于持续接受阿司匹林治疗而有溃疡风险的患者，旨在预防心脑血管事件，如心肌梗死或卒中
5、注册分类：3.2类
即将申报临床，想了解 更多新药项目转让信息请联系：
杨经理：0531-58897011 （Tel//F），
chengchuang123@126.com 山东诚创医药：新药项目研发，新药技术转让。 |
| 甲磺酸帕罗西汀原料、胶囊3类（全国前3）临床批件转让 |
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甲磺酸帕罗西汀原料、胶囊 3 类（全国前 3 ）临床批件转让
FDA 批准更年期相关潮热的首个非激素治疗药
FDA 于 2013 年 6 月 28 日批准 Brisdelle （ paroxetine ，帕罗西汀）治疗与更年期相关的中度至严重潮热（血管舒缩综合征，激素水平改变所致）。 Brisdelle 中含有选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂甲磺酸帕罗西汀，它是目前唯一获 FDA 批准的非激素潮热治疗药。
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| 阿考替胺新药项目转让（3类） |
| 制剂规格 ：片剂，100mg；
适应症： 机能性消化不良，饭后腹胀，上腹部胀等消化器官症状；
用法用量 ：一天三次，一次100mg，饭前服用；
原研：日本泽里新药株式会社，2013.2日本批准上市；
想了解更多新药项目转让信息请联系：
杨经理：0531-58897011 （Tel//F），
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山东诚创医药：新药项目研发，新药技术转让。 |
| 注射用帕瑞昔布钠 销售经营权转让 |
| 适应症：成人术后疼痛的短期治疗。
剂型规格： 20mg/40mg 注射用粉针剂
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杨经理：0531-58897011 （Tel//F），
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山东诚创医药：新药项目研发，新药技术转让。 |
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