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盛华(广州)医药有限公司
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当前位置：盛华(广州)医药有限公司 > 招商信息 > 捷佰舒 注射用奈达铂的详细信息
◆ 招商信息
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【产品名称】 捷佰舒 注射用奈达铂
【产品作用】

用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤
【规格包装】 10mg*5瓶/盒:480元
所属类别 化学药品
招商区域，批文号 H20030884          医药批准文号查询
捷佰舒 注射用奈达铂,图片
产品说明书 【通 用 名】: 注射用奈达铂,捷佰舒
【成　　份】: 奈达铂。化学名称(Z)－二氨(羟基乙酸-O1 ，- O2，)铂。
【性　　状】: 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】: 用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤。
【药理毒理】:奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性
氧与铂之间的键断裂，
水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配
基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。本品以与顺铂相同
的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品
在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。毒理研究重复给药毒性本品大
鼠每周2次共一个月、每天一次连续1 个月，每周一次共6个月及狗每周一次共
6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官
为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。遗传毒性本品Ames试验阳性，
体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示本品可引起
染色体畸变率明显增高。生殖毒性家兔器官形成期静脉注射本品剂量为
500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量
达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能
无明显影响。　
【用法和用量】: 临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，
滴注时间不应少于1 小时，滴完后需继续点滴输液1 000ml以上。推荐剂量为每次
给药80-1 00mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。　
【禁　 忌】：以下患者禁用
1 .有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】：
1 .动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠
的患者禁用本品
2.有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳
【儿童用药】：
儿童使用本品的安全性尚未确立。
【老年患者用药】 ：
1 .本品主要经肾脏排泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟，因此应注
意观察出现骨髓抑制的可能性。
2.建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。
【药物相互作用】 ：
1 .品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时，
骨髓抑制作用可能增强。
2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害
可能增加。
【贮　　藏】:遮光、密闭，在阴凉处保存。
【有 效 期】: 暂定18个月
【批准文号】:H20030884
【生产厂商】:　日本盐野义公司
【规格包装 】 :10mg*5瓶/盒:480元
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