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江苏长江药业有限公司
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当前位置：江苏长江药业有限公司 > 招商信息 > 乳酸左氧氟沙星注射液的详细信息
◆ 招商信息
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【产品名称】 乳酸左氧氟沙星注射液
【产品作用】

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染； 呼吸系统感染；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扃桃体周脓肿）； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：急性前列性炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管（结）炎皮下脓肿、.
【规格包装】 】(1)100ml:0.2g (2)100ml:0.1g(3)100ml:0.3g (4)100ml:0.5g 玻璃输液瓶,100ml/瓶
所属类别 化学药品
招商区域，批文号 全国          医药批准文号查询
乳酸左氧氟沙星注射液,图片
产品说明书 【药品名称】
通用名：乳酸左氧氟沙星注射液
英文名：levofloxacin Lactate Injection
汉语拼音：Rusuan Zuoyangfushaxing Zhusheye
本品主要成份为乳酸左氧氟沙星，其化学名称为：S-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de]-[1，4]-苯并恶嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。
其结构式为：
分子式：C18H20FN3O4.C3H6O3.1/2H2O
分子量:460.41
【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体.
【药代动力学】国内健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(在C18H20FN3O4.C3H6O3.计),滴注时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8～4.0)ug/ml,12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7)ug/ml,消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时,清除率(CL)约11.2L/H.尚缺乏静脉滴注乳酸注左氧氟沙星注射液0.3g的人体药代动力学资料.
国外资料单次静注左氧氧沙星300mg和相同量品服给药的药代动力学参数相似(见表)
　　　　　　　　　　　　　　左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)后
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　药代动力学参数的平均值
给　药　　　　　　　Ｃmax　　　　　　AUC(0-24) 　　　　 T(1/2)　　　　　涌清除率
途　径　　　　　　　(ug/ml)　　　　 (ug.h/ml)　　　　　　(h)　　　　　　(ml/min)
静　注　　　　　　　6.27　　　　　　　20.73 　　　　　　　6.28　　　　　　　145.80
口　服　　　　　　　4.04　　　　　　　22.62　　　　　　　 6.48 　　　　　　 162.80
　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　[AUC(0-48)]
多剂量研研中（300mg每日再次静脉滴注，共6天）其血药浓度于24-48小时到达稳态。首次及未剂量后的血药恬浓度分别为5.35和6.12ug/ml,表明无显蓄积.
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛.主要以原形药由尿中排出、口服给药后48小时内，尿中原形药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析的连续腹腊透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染；
呼吸系统感染；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扃桃体周脓肿）；
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染：急性前列性炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管（结）炎皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者和各种感染；
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】静脉滴注。【规格】(1)100ml:0.2g (2)100ml:0.1g(3)100ml:0.3g (4)100ml:0.5g
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存
【包装】玻璃输液瓶,100ml/瓶
【有效期】二年
【批准文号】(1)国药准字H20045070(2)国药准字H20045069 (3)国药准字H20073440(4)国药准字H20073439
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