国内首个治疗乳腺疾病的准字号贴敷剂 【产品名称】 散结乳癖膏( 独家、妇科、专利、原研、三类新药,乳腺外用) 【批准文号】 国药准字Z20040073 【产品类别】 中药产品 【剂 型】 贴敷剂 【规 格】 每贴重7g 【是否中标】 中标 【专 利 号】 ZL200410043648.3 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05302004-2008Z 【医保类型】 湖南医保 河南医保 黑龙江医保 湖北医保 天津医保 新疆医保 【招商区域】 全国 【成 分】 莪术、姜黄、急性子、天葵子、木鳖子、白芷。 【用法用量】 外用 ,先将皮肤患处洗净拭干,然后将贴膏上衬纸揭去,将药芯对准患处贴上。一次一贴,一日一次,可连续贴敷28天。 【功能主治】 行气活血,散结消肿。用于气滞血瘀所致的乳癖,症见乳房内肿块,伴乳房疼痛,多为胀痛、窜痛或刺痛,胸胁胀满,随月经周期及情绪变化而增减,舌质暗红或瘀斑,脉弦或脉涩;乳腺囊性增生见上述证侯者。 【生产厂家】 黑龙江鹤翔制药责任有限公司1、散结乳廦膏产品软件优势: ⑴、“散结乳廦膏”临床应用特点: ①、安全无首过效应。“散结乳廦膏”是按照中医经络学说,创立了“中药经络外治”乳腺增生的理论和应用途径,选择相应的经络及穴位贴敷给药,对乳腺增生进行治疗的独家外用贴敷剂。1985年针对注射、口服两大给药途径的局限性和副作用,世界卫生组织提出了第三大给药途径-----经皮给药途径,并且明确指出经皮给药对人类是“最人道的用药方式”。它完全符合“中药经络外治”的法则,在治疗中即免去了药物在代谢过程中损耗,也避免了药物对脏器的伤害。所以,“散结乳廦膏” 安全无首过效应,是“最人道的用药方式”。 ②、行药距离短、靶点明确。“散结乳廦膏”选择的给药部位一是胃经上的乳中穴(乳头),一是结块部位的啊是穴(病变部位)。从给药部位到病变部位距离只有4-6公分,使药气直达病变部位,靶点非常明确。 ③、起效快、药力持续时间久。由于行药距离短、靶点明确,且在药效学实验中药物释放度高,并且持续时间长(峰值在120分钟以上),所以,“散结乳廦膏” 起效快、药效持续时间久。 ④、“散结乳廦膏”在镇痛效果上优于杜冷丁,在持续时间上可达到240分钟以上(杜冷丁在90分钟后进入半衰期),并且不产生依赖性(杜冷丁连续使用一周以上便可使患者成瘾)。 ⑤、临床适用广泛:乳腺增生、囊肿、结块、疼痛、痛经、月经不调、卵巢囊肿、子宫肌瘤。 ⑥、预防癌前病变及术后抑制癌细胞再生。在“散结乳廦膏”的六味药中,均有不同程度的抑制癌细胞再生的作用。尤其是莪术对多种癌细胞既有直接破坏作用,又能通过免疫系统使特异免疫增强而获得明显的免疫保护作用,从而具有抗癌作用;急性子在药敏试验中对胃淋巴肉瘤细胞敏感,对肉瘤-37有抑制作用,临床多用于败毒抗癌、癌瘤积毒;木鳖子素是一种抑制蛋白合成的生物毒性蛋白,使核糖体失活,从而使癌细胞蛋白合成不可逆地受到抑制,表现出极强的抗癌活性。上述三味药已被现代药理学实验证实为最好的抗癌药物。所以,“散结乳廦膏” 在预防乳腺癌前期病变以及术后抑制癌细胞再生方面,具有强大的优势。 ⑵“散结乳廦膏”产品定位: “散结乳廦膏”所具有的超强的产品硬件,和丰富的产品内涵,无疑将成当今临床治疗乳腺增生的第一品牌。 2、散结乳廦膏产品硬件优势: “散结乳廦膏”是黑龙江鹤翔制药有限责任公司依据中医经络学说,在创立了“中药经络外治”乳腺增生理论的基础上,经十余载研制而成的独家治疗乳腺增生外用贴敷剂产品。 ⑴、2004年,国家食品药品监督管理局授予“散结乳廦膏”《新药证书》。 ⑵、2006年,“散结乳廦膏”被国家知识产权局授予专利权,专利期限为二十年。 ⑶、2009年,“散结乳廦膏”被列入卫生部、科技部“十一五”科技示范支撑计划项目。 ⑷、2009年,“散结乳廦膏”被中华中医药学会乳腺病分会列为“中医外治特色疗法和外治技术示范研究课题”,并于2011年10月28日于中华中医药学会乳腺病分会12届年会上结题。该课题的实验结果,将为临床应用提供强有力的循证支持。 ⑸、2012年,“散结乳廦膏”被卫生部、国家中药管理局、中华中医药学会列为“国家中药临床用药诊疗标准指南”,成为目前治疗乳腺增生疾病唯一的国家中药标准。 该标准的执行,将为开发医院开辟出一条绿色通道;对医生处方用药行为进行规范性指导;为患者的治疗提供了一个国家级标准。 ⑹、2009年以后,“散结乳廦膏”先后进入四省医保目录和上海物价备案目录、天津医疗卫生系统异名库目录。在即将开始的国家医保审批中,凡是列为“国家中药临床用药诊疗标准指南”当中的产品,为必选产品。这就意味着在全国范围内,“散结乳廦膏”的销售驶入了“快速干道”。 ⑺、“散结乳廦膏”在全国二十个省区的中标价格区间为42元/盒------57元/盒。这是目前中成药非常合适的价格区间。 ⑻、经国家食品药品监督管理局审核批准,“散结乳廦膏”扩大适应症的药效学实验和二、三期临床实验于2012年1月正式开始,于2014年完成。届时“散结乳廦膏”的临床适应症由现在的乳腺增生,将扩大至妇科的痛经、月经不调、卵巢囊肿、子宫肌瘤等适应症。这个项目的完成,将意味着“散结乳廦膏”进入了一个广阔的市场,为您提供更加广阔的销售和利润空间。
|