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湖北远药集团有限公司
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◆ 招商信息
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【产品名称】 氨甲环酸
【产品作用】

氨甲环酸 止血环酸 传明酸 化妆品 医药中 英文名称：Tranexamic Acid 氨甲环酸 止血环酸类别：止血药 分子量：157 分子式：C8H15NO2 外观：白色结晶性粉末 氨甲环酸含量：≥99% CP BP 执行标准：CP2010 BP2008 EP5 JP14 CAS.：1197-18-8 包装：25公斤/纸桶 氨甲环酸 止血环酸性状：本品为白色结晶或结晶性粉末.
【规格包装】 25公斤 CP/BP
所属类别 原料药与中间体
招商区域，批文号 全球          医药批准文号查询
氨甲环酸,图片
产品说明书 氨甲环酸 止血环酸 传明酸 化妆品 医药中
英文名称：Tranexamic Acid
氨甲环酸 止血环酸类别：止血药
分子量：157
分子式：C8H15NO2
外观：白色结晶性粉末
氨甲环酸含量：≥99% CP BP
执行标准：CP2010 BP2008 EP5 JP14
CAS.：1197-18-8
包装：25公斤/纸桶
氨甲环酸 止血环酸性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭无味。本品在酸碱中易溶，在水中溶解，在丙酮、甲醇中几乎不溶。
氨甲环酸 止血环酸用途：为低剂量能抑制纤溶酶原的活化作用。高剂量还能直接抑制纤溶酶的蛋白溶解酶的活性，也能抑制胰蛋白酶、糜蛋白酶的活性。本品与纤溶酶原或纤溶酶的赖氨酸结合区有高度亲和力，故能竞争性抑制纤维蛋白的赖氨酸与纤溶酶结合，从而抑制纤维蛋白凝块的裂解，产生止血作用。用于治疗纤溶亢进引起的出血，如肝硬化者术中渗血。此外也可以用于反复性鼻出血、眼外伤出血、蛛网膜下复发性出血等。血友病患者、遗传性抗纤溶酶缺乏者拔牙前后给药，可减少输注凝血因子的用量。
氨甲环酸质量标准：
Characteristics 性状 白色结晶性粉末 Complies 符合
Identification 鉴别 红外线吸收图谱与氨甲环酸的对照图谱一致 Complies
符合 Solubility 溶解度 易溶于水和冰醋酸，难溶于丙酮和酒精 Complies 符合
PH 7.0–8.0 7.4
Chloride 氯化物 ≤0.014%
Heavy metals 重金属 ≤10ppm 《10ppm
Sulfated ash 硫酸灰份 ≤0.1% 《0.1%
Loss on drying干燥失重 ≤0.5% 0.38%
Related substances (HPLC)相关物质
Impurity（杂质）A:≤0.1%
Impurity（杂质）B:≤0.2%
Any other impurity（其他各杂质）:≤0.1%
All other impurity（除A、B外的其他总杂质）:≤0.2%
Assay 含量 99.0%–101.0%
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