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| 【产品名称】
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醋酸氟轻松 |
| 【产品作用】 |
醋酸氟轻松 肤轻松;氟轻松;仙乃乐;醋酸肤轻松 糖皮质激素 Fluocinonide CAS:356-12-7 USP 99% 外用适用于对糖皮质激素有效的皮肤病，如接触性皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病 |
| 【规格包装】 |
25kg |
| 所属类别 |
原料药与中间体
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| 招商区域，批文号 |
全球 医药批准文号查询 |
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| 产品说明书 |
 醋酸氟轻松 肤轻松;氟轻松;仙乃乐;醋酸肤轻松
（Fluocinonide）
化学名：11β－羟基－16α,17－[（1－甲基亚乙基）－双(氧)]－21－(乙酰氧基)－6α,9－二氟孕甾－1,4－二烯－3,20－二酮
质量标准：CP
氟轻松CAS No.:356-12-7
分子式： C26H32F2O7
分子量： 494.53
包装： 1kg/tin
皮肤科用原料-糖皮质激素
药物分析 方法名称： 醋酸氟轻松—醋酸氟轻松的测定—高效液相色谱法
氟轻松应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸氟轻松的含量。
本方法适用于醋酸氟轻松。
方法原理： 供试品经处理后用流动相溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸氟轻松的吸收值，计算出其含量。
试剂： 1. 甲醇（色谱纯）
2. 水（色谱纯）
3. 乙腈（色谱纯）
4. 氢化可的松
仪器设备： 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于 2000，醋酸氟轻松峰与内标物质峰分离度应大于4.0。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：甲醇-乙腈－水= 60+10 30
2.2 检测波长：240nm
2.3 柱温：室温
试样制备： 1. 对照品溶液的制备
取醋酸氟轻松对照品约适量，精密称定，置50mL量瓶中,加甲醇35mL使溶解,用水稀至刻度，摇匀，精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL，置25mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。
2. 供试品溶液的制备
取本品约14mg，精密称定，置100mL量瓶中,加甲醇60mL与乙腈10mL使溶解,用水稀至刻度，摇匀，精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。
3. 内标溶液的配制
取氢化可的松适量，加甲醇制成每1mL中约含0.12mg的溶液，即得。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定，记录色谱图，按内标法以峰面积计算其含量
CAS：356-12-7质量标准：BP/USP外观性状：白色粉末含量：99-101% %# 熔点：509 ℃氯化物：0 %干燥失重：0.001 %相关物质：0.0001 %重金属：10ppm ppm用途：用于湿疹（特别是婴儿湿疹）、神经性皮炎、规格：1公斤/铝桶保质期：36 月
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水(60:10:30)为流动相，检测波长为240nm。取醋酸氟轻松对照品约14mg，置100ml量瓶中，加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解，置水浴上加热20分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀。量取20μl注入液相色谱仪，调节流速，使醋酸氟轻松峰的保留时间约为12分钟；调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高达到满量程，色谱图中醋酸氟轻松峰与相对保留时间约为0.59的降解产物峰的分离度应大于10.0。
测定法 取本品14mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 |
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