| 产品说明书 |
氟伐他汀钠胶囊(来适可)【药品名称】氟伐他汀钠胶囊 【商品名】来适可 【英文名】Fluvastatin Sodium Capsules 【汉语拼音】Fufatatingna Jiaonang 【成份】 活性成份:氟伐他汀钠 化学名称:[R+,S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]3,5-二羟-6-庚酸钠 化学结构式: 分子式:C24H25FN04Na 分子量:433.46 【性状】本品为胶囊剂.内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。 【适应症】用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常{FredricksonⅡa和Ⅱb型}。 【规格】20mg,40mg 【用法用量】 在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。 常规剂量 推荐剂量为20或40毫克.每日一次。晚餐时或睡前吞服。 要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者,可增加剂量至40毫克每日两次。给药后,四周内达到最大降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量 由于本品几乎完全由肝脏清除,仅有不到6%的药物进入尿中,因此.对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。 【不良反应】 根据其发生率对不良反应进行排列(表1).发生率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/1O0,《1/10);不常见(≥1/1000,《1/100):罕见(≥1/10000,《1/1000)以及非常罕见(《1/10000).包括个例报告。在每一发生率组内.将不良反应按严重程度降序排列。 最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状.失眠和头痛。 表1 通用名: 氟伐他汀钠胶囊(来适可) 生产商: 北京诺华制药有限公司 规 格: 40mg*7s 供应价格: 17元 包 装: 240 计价单位: 盒 剂 型: 胶囊 批准文号: 国药准字H20010518
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