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济南利蒙制药有限公司
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招商信息
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【产品名称】 全国独家肾病专科用药虫草芪参胶囊
【产品作用】

补肺益肾,活血化瘀。用于肺肾气虚、瘀血阻滞所致的肢体水肿,腰酸或腰痛固定,乏力,易感冒;慢性肾炎蛋白尿见上述证候者。

【规格包装】 每粒装0.45g
所属类别 中药产品 > 外科用药
招商区域,批文号 国药准字Z20000118          医药批准文号查询
全国独家肾病专科用药虫草芪参胶囊,图片
产品说明书 虫草芪参获中国发明专利(专利号ZL93 1 10295.2)国际专利主分类号:A61K 35/78。
2000年经国家临床实验审查通过,荣获国家新药证书(国药证字一、Z20000073;国药准字Z20000118)。
治疗慢性肾炎的方法,我们门总结了近50年来世界范围对治疗慢性肾炎的疗效比较。参阅了近50年来123篇文献资料。证明了虫草芪参胶囊的问世对治疗慢性肾炎疗效显著,没有副作用。是目前唯一能够恢复肾功能的新药。
药理作用
  本品各味药作为中国传统医药近年已被广泛深入研究尚未明显毒副作用报告。如:冬虫夏草有氮平衡作用;能加速损伤早期肾小管再生修复;降低血脂等。黄芪可使肝脏合成白蛋白能力增强;减少尿蛋白等。丹参能活血化瘀,降低血脂粘稠度等。此外发现本药能显著提高细胞免疫功能及红细胞粘附免疫附合物的能力(PRC3b花环率),使免疫附合物的质与量均发生变化,循环免疫附合物减少,延缓、阻止免疫附合物沉积于肾脏,从而肾脏病理损伤显著减轻,本药非免疫机理与免疫机理相辅相成发挥了多方面最佳药效作用。
二、临床观察
  本品经南京中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院、青岛大学医学院附属医院、济南军区总医院、山东省潍坊市人民医院及济南地区铁路中心医院、济南中医医院等院临床观察治疗慢性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭(Cr<442umol/L)结果:
① 本药总有效率为83.81%,对照组总有效率为53.83%(同类国家准字号药)表明本药疗效显著。
② 本药观察病例均未用过强地松、CTX(环磷酰胺)、抗凝剂等或用过以上药物临床允许停药3周以上者。表明不用激素疗效显著且无激素副作用。
③ 部分病例做了病理类型与临床疗效的观察,显示本药适合各种不同病理类型肾炎的治疗。
④ 安全性:动物急性毒性试验相当于临床常用药量的306倍。长期毒性试验相当于临床常用药量的57倍(半年)均未见明显毒副作用,亦无延迟毒性反应。临床观察历经血常规,大便常规及隐血、肝功能、胸透心电图等检查均未发现异常,表明本药有极高的安全性。本药含有18种氨基酸,14种微量元素,无皮质醇、睾酮、雌二醇成分,故无激素副作用。
三、注意事项
① 慢性肾炎患者服用本药后其尿中异常有形成消失的次序为:尿管型、尿蛋白、尿红细胞。但Ccr(内生肌肝清除率)通常呈代赏性增高,继续用药可恢复正常,再酌情减药至最少维持量或停用。
② 正使用激素的慢性肾炎患者,服本药后视病情,须仍按激素撤药原则,递减激素药量。
③ 服用本药一个月左右,细胞免疫功能显著上升,但患有继发感染者,仍须及时正确使用抗菌素治疗。
④ 本药是慢性肾功能衰竭非透析治疗最佳选择药物。对中、早期慢性肾功能衰竭可使病情缓解、恢复肾功能,通常可恢复至正常范围。当双肾功能损伤达80%(Ccr<20ml/分)终末期肾衰(Ccr<10ml/分)仍须按标准透析或肾移植。本药可以保护残存肾功能,改善贫血、提高生活质量,甚至减少透析次数。
⑤ 本药适合系膜增生、膜性、局灶硬化性等病理类型的慢性肾炎,因本药可缓解,阻止免疫附合物在肾在肾脏系膜区、内皮下、上皮下的沉积。
⑥ 使用本药期间仍应特别重视综合处理原则,如并发症(继发感染等)、病因(高血压、糖尿病、痛风、可逆性因素等)的处理。
核准日期:2007年02月05日
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【药品名称】
通用名称:虫草芪参胶囊
汉语拼音:Chongcao Qishen Jiaonang
【成份】冬虫夏草、黄芪、丹参、红花、酸枣仁(炒)
【性状】本品为胶囊剂,内容物为灰褐色的粉末;气微腥,味微苦。
【功能主治】补肺益肾,活血化瘀。用于肺肾气虚、瘀血阻滞所致的肢体水肿,腰酸或腰痛固定,乏力,易感冒;慢性肾炎蛋白尿见上述证候者。
【规格】每粒装0.45g
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。
【不良反应】偶见痞满。少数患者用药后出现一过性溏便或大便次数增多,是否系本品所致,待进一步观察。
【禁忌】孕妇忌用。
【注意事项】尚不明确。
【药理作用】家兔Ma Sugi肾炎模型和大鼠异种血清免疫复合物型肾炎动物模型。本品可降低尿中白蛋白,升高血清白蛋白,减轻肾脏免疫复合物的沉积。
【贮藏】密封。
【包装】12粒×2板/盒,铝塑复合板;12粒×3板/盒,铝塑复合板;12粒×4板/盒,铝塑复合板。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准WS3-396(Z-052)-2003(Z)
【批准文号】国药准字Z20000118

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