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云南康华医药有限公司
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供应信息
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产品名称 直营㊣原装思真(注射用重组人生长激素)450元/盒
所属类别 药品
规  格 (价格)10IU:450元/盒 24IU/8mg:1000元/盒
用  途 用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症。
直营㊣原装思真(注射用重组人生长激素)450元/盒,图片
产品说明 直营㊣原装思真(注射用重组人生长激素)450元/盒18687828558

(商品名)思真
(产品名称)注射用重组人生长激素
(适应症)
用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症。

(副作用)
长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。

(注意事项)
恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。

(主要成分)
重组人生长激素。

(药理毒理)
重组人生长激素(rhGH)具有与人体内源生长激素同等的作用,能使摘除垂体大鼠的体重增加,促进胫骨和软骨生长。同时还有促进全身蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氨平衡状态,刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴样组织,巨噬细胞和淋巴细胞的增殖,增强抗感染能力;刺激烧伤创面及切口胶原细胞、巨噬细胞分裂增殖,加速伤口愈合。

(药代动力学)
椐文献报道,皮下或肌内注射两种方式的给药效果相同,皮下注射通常比肌内注射能带来更高的血清GH浓度,但所产生的IGF-1的浓度却是一致的。GH吸收通常较慢,血浆GH浓度通常在给药3~5小时后达到高峰;清除半衰期一般为2~3小时,GH通过肝脏和肾脏清除,且成人快于儿童,从尿中直接排除的未经代谢GH极为微量。

在血液循环中几乎所有GH都与高亲和力的GH结合蛋白(hGHbp)结合在一起,这种复合物使GH在血清中的半衰期得以延长,在一天中选择注射的时间不同不会影响血清中GH的浓度,但由于正常生理状态下,GH浓度的最高峰通常是伴随慢波睡眠而出现的,故一般选择在夜间睡前注射。

(使用说明)
肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症:每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU,皮下注射。

儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周1.0IU/kg或每方米体表30IU,皮下注射。

负氮平衡:每日4~8IU,用药7日,皮下注射。

烧伤:每日0.3~0.6IU,用药4周,皮下注射。

脓毒败血症:每日0.3IU/kg。

成人生长激素缺乏:每周0.25IU/kg,用药2~6个月。

(禁忌事项)
1.  骨骺闭合的儿童禁用。
2 . 有肿瘤进展症状的患者禁用。
3 . 严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

(适用人群)
用于内源性生长激素缺乏、慢性肾衰及特纳氏综合症所致儿童生长缓慢和重度烧伤的治疗。


(药物作用)
同时使用糖皮质激素治疗可能抑制本药的反应,故在本药治疗中糖皮质激素用量通常不超过相当10-15 mg氢化可的松/平方米体表面积。同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。现在知道本药与其他药物没有配伍禁忌。

(药物过量)
尚无急性用药过量的病例报道。然而,超过推荐的剂量能引起副作用。用药过量开始会导致低血糖,继而高血糖。长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。

(性状)
本药为无菌、无热源的冻干粉,用稀释剂溶解后,可作皮下或肌肉注射。

(药理作用)
本药是用基因工程由哺乳动物细胞产生的与天然人生长激素(Somatropin )相同的人生长激素。胃肠道外给予人生长激素产生的最重要作用是通过生长介素(胰岛素样生长因子-1)增加生长速度,给12名志愿受试者肌肉注射本药(4 IU/平方米)的平均峰浓度是在注射后3小时(tmax)达到的。而给这些志愿受试者皮下注射后,血生长激素的平均峰浓度推迟到4-6小时才出现。两种给药途径的曲线下面积(AUC)十分相近。本药的tmax值与文献报道的天然hGH的此值完全相符。

(制剂规格)
备有两种规格 :

思真4 :

每瓶含有4 IU生长激素(重组hGH)的活性成分和甘露醇、磷酸钠及氧化钠组成的赋形剂。每瓶冻干品配有一支含1 mL 0.9%(w/v)氯化钠溶液的稀释液。

思真10 :

每瓶含有10 IU生长激素(重组hGH)的活性成分和甘露醇及磷酸钠组成的赋形剂。每瓶冻干品配有一瓶5 mL含苯甲醇的生理盐水稀释液(0.9% w/v氯化钠和0.9% w/v苯甲醇)。每瓶10 IU的产品供多次剂量给药用。

(妇女用药)
不宜用于怀孕和哺乳期妇女。

(儿童用药)
对新生儿的毒性是与防腐剂苯甲醇有关。

(用药需知)
每0.5-1 mL所附稀释液(氯化钠溶液)稀释每瓶4 IU的冻干品。应抽吸出计算后注射所需剂量,剩余内含物应弃去。每瓶10 IU冻干品宜作多次给药用。此应以所附含苯甲醇溶液的稀释液溶解至最高达10 IU/1mL的浓度。供新生儿用药的稀释方法见"特别警告"。溶解时,应慢慢地旋动药瓶直至内含物完全溶解,不得振摇。溶解后的溶液应澄清且无颗粒状物。若溶液浑浊或含颗粒状物,则禁止注射。

(临床实验)
治疗应在常规医学监督下进行,对继发于颅内肿瘤的生长激素缺乏的患者应经常检查潜在疾病的进展或复发。对于在治疗过程中有甲状腺机能减退迹象的患者,应用甲状腺激素纠正,以获得充分的生长促进作用。注射用无菌生理盐水中用作防腐剂的苯甲醇被认为对新生儿有毒性。如用于新生儿,用生理盐水或无菌注射用水溶解本药。

治疗中若有严重或复发性头痛、视力损害、恶心和/或呕吐的病例,应建议作眼底检查,以视有无视神经乳头水肿,若确认有视神经乳头水肿,应考虑诊断为良性颅内高压,同时应终止生长激素治疗。

(贮藏)
本药冻干品应储存于2-8°C冷藏条件下,以生理盐水溶解本药后,药液应立即使用,任何未用完的药液应弃去。以含苯甲醇的生理盐水稀释本药时,该药液可于2-8°C条件下储存长达14天。

(规格;包装)10IU/支;24IU/支

(价格)10IU:450元/盒 24IU/8mg:1000元/盒

(有效期)2年

(批准文号):注册证号S20030004
(生产厂商)瑞士

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