固尔苏 【通用名】 猪肺磷脂注射液 【功能主治】 固尔苏(猪肺磷脂注射液)可减少呼吸窘迫综合征的病死率和主要肺部并发症的发生。用于预防治疗早产婴儿呼吸窘迫综合征(RDS)。 【说明书】汉语拼音:Gu’ersu 【毒理研究】给不同种属的动物经腹腔内和气管内给药,研究急性毒性,未发现有肺部或全身中毒的体征,也无死亡发生。对狗、兔和大鼠进行的亚急性(14天)气管内毒性研究显示,既无与治疗有关的临床作用或血液学变化,也无大体改变。而且,大鼠经腹腔内给药(4周)无任何直接毒性的证据。豚鼠经肠道外途径给药既不引发主动过敏反应,被动皮肤过敏试验也不刺激抗体产生。气管内给药未观察到过敏反应。而且,也无皮肤致敏可能性的证据(Magnusson和Kligman试验)。本品无任何致突变和致畸活性。 【药代动力学】气管内给药后,本品主要存留在肺内,用14C标记的二棕榈酰磷脂酰胆碱测定其在新生兔体内的半衰期为67小时。给药后48小时,在血浆和肺以外的器官中仅有微量的表面活性磷脂。 【用法用量】抢救治疗:推荐剂量为1次100-200mg/kg体重(1.25-2.5mL/kg)。如果婴儿还需要辅助通气和补充氧气,则可以每隔12小时再追加100mg/kg(最大总剂量:300-400mg/kg)。建议一经诊断为RDS,尽快开始治疗。 预防:出生后(15分钟内)尽早1次给药100-200mg/kg。第1次给药后6-12小时可以再给100mg/kg,然后如果发生了RDS需要机械通气,就隔12小时给药(最大总剂量:300-400mg/kg)。用法详见【用药须知】。 【禁忌】至今尚未发现任何特殊禁忌。 【注意事项】本品只能在医院内,由对早产婴儿的护理和复苏训练有素,经验丰富的医生使用。院内应该有适当的通气和RDS婴儿的监护设备。 婴儿如果在长时间破膜(超过3周)后分娩,可能对外源性表面活性物质反应不佳。 预防:建议给妊娠≤28周的新生儿做常规预防使用。而妊娠在28-32周之间,至少有以下3项危险因素的RDS高危新生儿应该选择性的预防:出生前未使用皮质激素预防或用量不足,出生时窒息,出生时需要插管,母亲糖尿病,多胎,男性,家族易感性,剖腹产。应保证婴儿的一般状态稳定。纠正酸中毒,低血压,贫血,低血糖和低体温。使用表面活性物质可以减轻RDS的严重程度,或降低其发病率,但是早产婴儿可能因发育不全而有其他合并症,因此不可能完全消除与早产有关的病死率和发病率。 【用药须知】用法:本品开瓶即用,贮藏在2-8°C冰箱里。使用前将药瓶升温到37°C。轻轻上下转动,勿振摇,使药液均匀。用无菌针头和注射器吸取药液,直接通过气管内插管将药液滴注到下部气管,或分成2份分别滴注到左右主支气管。为有利于均匀分布,手工通气约1分钟,氧气百分比和给药前相同。然后将婴儿与呼吸机重新连上,根据临床反应和血气的变化适当调整呼吸机参数。以后给药也按同样的方法。 给予本品后不需要辅助通气的婴儿可以不连到呼吸机上。给药后一般会观察到动脉氧分压(PaO2)或氧饱和度立即升高,因此建议密切观察血气。建议连续监测经皮氧分压或氧饱和度以避免高氧血症。 【药物过量】尚无本品过量的报道。万一过量时,如果对婴儿的呼吸,通气或氧合作用有明确不良的影响,应尽量吸出。同时给予支持疗法,并特别要注意水和电解质平衡。 【贮藏/有效期】避光,保存于2-8°C。首次抽吸后残余药液不要再次使用。复温后的药瓶不要重新放回冰箱。有效期18个月。 【规格】80mg/mLx3mL 3ml:0.24g 【价格】2200元 【生产商】 意大利凯西制药公司 (Chiesi Farmaceutici S.p.A) 中西药.保健品;品种齐全“质量保证 价格低廉 全国可配送!”,有意向订购请联系; 电话13594073266 吴先生 注;内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书 “仲元兼善世多寿,仁者爱人春可回”固尔苏 ;祝广大病患者早日康复!
|