 米格列醇片【通用名】米格列醇片 【汉语拼音】MiGeLieChunPian 【英文名】Miglitol Tablets 【主要成分】米格列醇 【化学名】（2R,3R,4R,5S）-2-羟甲基-1-（2-羟乙基）-3,4,5-哌啶三醇【分子式】C8H17NO5【分子量】207.2 【性状】本品为白色或微黄色片。 【适应症】米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者（NIDDM）的血糖控制。如果饮食疗法单独配合米格列醇或者磺酰脲类无法达到满意的血糖控制效果时，米格列醇也可与磺酰脲类药物合用。当二者配合使用时，会产生累加效应，这可能是因为二者的作用机制不同。 在NIDDM治疗的开始阶段，节制饮食是首选的治疗手段。限制热量摄取，控制体重对于肥胖糖尿病患者是必须的。单纯合理的饮食控制就可控制血糖以及高血糖症状，同时也应重视恰当的身体锻炼。如果这种治疗无效，可考虑使用米格列醇。但医生和患者都应注意米格列醇是作为配合饮食疗法的一种辅助手段而非其替代品，也就是说它不能作为一种避免节制饮食的方便方法来使用。 【用量用法】
初始剂量：
推荐的初始剂量为25mg，每日正餐开始时服用，3次/日。然而为了减轻胃肠道的不良反应，有的患者在开始时采用25mg，1次/日的服药方法，此后逐渐增加给药次数直到3次/日。 维持剂量：
米格列醇的维持量是50mg，3次/日。为了改善使用米格列醇时患者胃肠道的不良反应，建议采用从25mg，3次/日，即最低有效量开始，然后逐渐加量的给药方式。使用米格列醇25mg，3次/日4-8周后，剂量应增至50mg，3次/日，维持时间大约3个月，随后应检测糖基化血红蛋白水平。若此时糖基化血红蛋白水平未达到满意程度，剂量增至100mg，3次/日，即最大推荐剂量。对照试验汇总数据显示了糖基化血红蛋白和1小时餐后血糖在推荐剂量范围内的变化趋势，然而，在上述试验中未进行针对高血糖控制方面的量效研究。若服用米格列醇（100mg，3次/日）后，餐后血糖或糖基化血红蛋白水平未见进一步降低则要考虑减量。一旦找到了有效耐受量，就应维持此剂量。 最大剂量：
米格列醇最大推荐剂量是100mg，3次/日。临床试验证明服用更大剂量米格列醇（200mg，3次/日）虽可增加高血糖症状的控制效果，但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。 【药理毒理】米格列醇属去氧化野尻霉素衍生物,它可延迟摄入的糖分的消化吸收,从而导致餐后血糖浓度只有轻微升高,因此能降低血糖。米格列醇片可降低2型糖尿病患者的糖基化血红蛋白水平。糖基化血红蛋白代表既往一段时间的平均血糖浓度，它反映了全身的非酶蛋白糖基化作用。
【药代动力学】
吸收：米格列醇的吸收在高剂量下会达到饱和，剂量为25mg时可完全吸收，而剂量为100mg时只能吸收50%-70%。无论何种剂量，它都是在服药后2-3小时达到血药浓度最高值。没有证据表明米格列醇的全身吸收有助于提高它的治疗作用。
分布：米格列醇的蛋白结合率很低（《4.0%），米格列醇的分布体积为0.18L/kg，主要在细胞外液。 代谢：米格列醇在人体内和所研究的任何一种动物体内不进行代谢。在血浆、尿液和粪便中检测不出代谢物，这表明缺乏该物质的系统代谢和进入系统前代谢 排泄：米格列醇以原形自肾脏排泄。因此，给予25mg剂量，大于95%的药量在24小时内可以在尿中回收。而由于不完全的生物利用度,若给予大于25mg的剂量,从尿中累积回收率稍微低一些。米格列醇的消除半衰期约为2小时。 【不良反应】
胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。在美国一项使用安慰剂的对照试验中表明，服用米格列醇（25mg/kg,3次/日）的962名患者中腹痛、腹泻、胃胀气的发生率分别为11.7%,28.7%和41.5%，而相应安慰剂组中603名患者上述症状发生率分别为4.7%，10%和12%。其中腹痛和腹泻的发生率会随着持续给药而有所减轻。 皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。 实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。 【注意事项】 【禁忌】
1、糖尿病酮症酸中毒； 2、炎性肠病，结肠溃疡，不全性肠梗阻，有肠梗阻倾向的患者; 3、慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱，或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者； 4、对该药物或其成分过敏者。 【批准文号】国药准字H20074195 【药品本位码】86904747002030 【规格】50mg*30片/盒 【价格】35元/盒 【贮藏】密封，阴凉干燥保存。 【有效期】三年。 【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂 中西药.保健品；品种齐全“质量保证 价格低廉 全国可配送!”，有意向订购请联系; 电话13594073266 吴先生 注;内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书 “仲元兼善世多寿，仁者爱人春可回”米格列醇片 ;祝广大病患者早日康复!
|
免费注册，获展厅
