吉巨芬(注射用重组人白细胞介素-11) 通用名:注射用重组人白细胞介素-11 英文名:Recombinant Human Interleukin-11 for Injection 汉语拼音:Zhusheyong chongzu renbai xibao jiesu-11 【主要成份】每支含主药重组人白细胞介素-11,辅料甘氨酸、磷酸氢二钠(7H2O)、磷酸二氢钠(1H2O)。 【性状】吉巨芬为白色或略带黄色疏松体,溶解后无肉眼可见的不溶物。 【适应症】用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小 板数≤5.0×109)者,下一疗程化疗前使用吉巨芬,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并 使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。 【用法用量】 根据吉巨芬临床研究结果,推荐吉巨芬应用剂量为50μg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀 释),每日一次,疗程一般7-14天,血小板计数恢复后应及时停药。 【药理作用】药理作用 吉巨芬是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加 体内血小板的生长生成、从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用吉巨芬后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正 常,生成的血小板形态、功能和寿命也均正常。 毒理研究 安全性药理:在各种动物模型上,观察到吉巨芬的一些非造血系统效应,包括控制肠上皮细胞生长 、抑制脂质形成,诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨噬细胞分泌促炎症细胞因子、刺激破骨活动及神经发生等。 【药代动力学】文献报道:重组人白介素-11 50μg/kg单剂量皮下注射给药,血浆药物浓度的峰值(Cmax)为17.4±5.4ng/ml,Tmax为3.2±2.4小时,终末半 衰期为6.9±1.7小时。25μg/kg单剂量皮下注射或静脉注射,结果提示男性和女性健康受试者在药代动力学参数上没有差别;皮下注射,生物利用度65-80%, 未观察到药物体内蓄积或清除率降低的现象。在大鼠模型中,放射标记的重组人白介素-11给药后从血浆终中很快清除并分布到一些血液灌流量大的组织器官 ,肾脏是主要的药物清除途径。但尿液中以原型排泄的重组人IL-11量很少,提示药物在排泄前经过代谢处理。 【不良反应】重组人白细胞介素-11的大部分不良反应均为轻至中度,且停药后均能迅速消退。约有10%的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现,主 要包括水肿以及发热等. 【禁忌】同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及吉巨芬中其它成分过敏者禁用,对血液制品及大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用 【注意事项】1.吉巨芬应在化疗后24-48小时开始使用,不宜在化疗前或化疗过程中使用。 2.使用吉巨芬过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化。在血小板升至100×109/L时应及时停药。 3.器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及房颤、房扑病史的患者慎用。4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测,如体重、浮肿、胸腹腔积液等。 5.该药仅供医嘱或在医生指导下使用。 【规格】3mg/支盒 【价格】154元支盒 【贮藏】2-8℃避光冷藏。 【有效期】两年。 【批准文号】国药准字S20030077 【生产企业】杭州九源基因工程有限公司 规格 中西药.保健品;品种齐全“质量保证 价格低廉 全国可配送!”,有意向订购请联系; 电话13594073266 吴先生 注;内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书 “仲元兼善世多寿,仁者爱人春可回”吉巨芬;祝广大病患者早日康复!
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