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产品名称 |
化学分析服务,杂质分析 |
所属类别 |
生物制品
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规 格 |
无 |
用 途 |
特色服务 杂质分析 利用HPLC等各种技术分离监管起始原料,中间体,API和药物产品中的杂质 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定 API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定 采用定量NMR(QNMR)快速测定粗品材料,中间体,API和合成杂质的含量 准备专业的申报材料 方法开发和方法学验证 API的方法开发及验证(依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求) 残留溶剂方法开发及验证(依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求) 常规服务 .
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