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产品名称 |
制剂质量研究 |
规 格 |
无 |
用 途 |
美迪西的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。其中,我们成功地协助很多客户完成了1.1类,3.1类和6类新药的CFDA申报。 |
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产品名称 |
药物制剂开发与研究 |
规 格 |
无 |
用 途 |
我们根据剂型的特点,结合药物理化性质和稳定性等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。 |
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产品名称 |
药物分析与研究 |
规 格 |
无 |
用 途 |
美迪西药物分析提供全方位的分析服务,包括方法开发和方法验证,分析测试与放行,稳定性研究,大规模分离和CMC申报文件服务。先进的仪器设备,尖端的技术和经验丰富的科研团队,是我们高质量,高效率和低成本服务的保证。 |
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产品名称 |
处方前研究,临床前研究 |
规 格 |
无 |
用 途 |
对于极少量的活性药物成分或具有成药性的候选化合物,美迪西可提供专业的处方前服务和挖掘有价值的信息,引领化合物进入后期开发。 |
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产品名称 |
化学分析服务,杂质分析 |
规 格 |
无 |
用 途 |
特色服务
杂质分析
利用HPLC等各种技术分离监管起始原料,中间体,API和药物产品中的杂质
采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定
API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定
采用定量NMR(QNMR)快速测定粗品材料,中间体,API和合成杂质的含量
准备专业的申报材料
方法开发和方法学验证
API的方法开发及验证(依照. |
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产品名称 |
化学工艺研究,药物合成工艺,化工项目研发外包 |
规 格 |
无 |
用 途 |
工艺研发
美迪西是一家综合性的生物医药研发服务公司,我们致力于为客户提供快捷高效的服务。 我们特有的“定制化”工艺研发模式也充分体现了这一理念,能够让客户尽早得到API以便展开临床研究。
美迪西专业的研发团队,拥有丰富经验和能力,利用足够的资源、完备的生产设备及最新先进的生产设施,作为您长期的战略伙伴,为客户提供高效率和最大化产能的服务,节省客户的时间和成本,为您生产可靠的、高性价比的中间体. |
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产品名称 |
合成化学服务,化合物定制合成,原料药 |
规 格 |
无 |
用 途 |
美迪西作为全球化学服务领域的领导者,我们有一支强大的分析化学团队支持合成化学服务。我们致力于通过多产,快速,解决问题和积极沟通为顾客提供最高质量和最大价值的产品和服务。我们的团队受过极好的专业训练,与客户保持密切联系和互动,及时沟通保证项目顺利进行,并一致努力去实现客户指定的项目目标。在FTE的服务模式中,我们为客户的目标分子设计合成路线,并按时按质按量完成化合物的合成并交付。这些化合物包括对照化. |
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产品名称 |
药物化学,药物筛选服务,新药研发服务,先导化合物优化 |
规 格 |
无 |
用 途 |
服务项目
美迪西与国内外客户已完成了数十个药物研发合作项目,并已经成功发现多个临床前候选药物。美迪西药物化学团队能为客户提供如下服务:
新药靶标的可行性评估
高通量筛选和基于结构设计的活性化合物发现
活性化合物到先导化合物的发现
先导化合物的优化到临床前候选药物的确定
计算机辅助药物设计
构效关系研究
我们利用丰富药物化学经验,高效率地推动客户的药物研发项目,促使新药流程更早地进入. |
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