 【产品名称】
通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 【预期用途】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。 【临床意义】
1.各种胸痛原因的鉴别诊断
2.ACS诊断和风险分层的基石
3.ACS预后评估的最佳标志物
4.急性心肌梗死的“金标准”
5.检测心肌损伤的首选标志物，心肌特异性最高 【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。 【储存条件及有效期】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏食药监械(准)字2014第2400846号 |
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