【产品名称】 通用名称:cTnI检测试剂盒(干式免疫荧光法)【包装规格】 Getein1100配套包装:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 Getein1200/1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒 【预期用途】 cTnI检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。 【临床意义】 1.各种胸痛原因的鉴别诊断 2.ACS诊断和风险分层的基石 3.ACS预后评估的最佳标志物 4.急性心肌梗死的“金标准” 5.检测心肌损伤的首选标志物,心肌特异性最高 【适用仪器】 基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。 【储存条件及有效期】 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为1小时;Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为24小时。 【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号 【医疗器械注册证书编号】苏械注准20162401519 |