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当前位置：首页 > 供应频道 > > 供应信息 > 佩乐能 佩乐能价格 佩乐能说明书 850元的详细信息
◆ 供应信息
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产品名称 佩乐能 佩乐能价格 佩乐能说明书 850元
所属类别 药品
规　　格 1000mcg/支/盒
用　　途 【佩乐能功效】 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 ;聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性丙型肝炎.
佩乐能 佩乐能价格 佩乐能说明书 850元,图片
产品说明 规格 1000mcg/支/盒　
【佩乐能功效】 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 ;聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性丙型肝炎.
【简述】
佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b)干扰素是一个具有多项生物学功能的细胞因子,有免疫调节、抗病毒、抗增生、抗纤维化、抗淋巴细胞增生的作用,还能增强NK细胞的功能,佩乐能按体重给药,消除了体重对疗效和不良反应的影响,使不同体重的病人获得相同的疗效和安全性。
【佩乐能药理作用】
佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b)与单甲氧基聚乙二醇的一种共价结合物，其平均分子量约为31300道尔顿。重组人干扰素α-2b是通过人类白细胞的干扰素α-2b基因在重组大肠杆菌中表达获得的。
体外与体内研究结果提示，聚乙二醇干扰素α-2b的生物活性来自于其结构中的重组人干扰素α-2b部分。
干扰素通过与细胞表面特异性细胞膜受体结合而发挥其作用。其它干扰素研究结果提示干扰素具有种属特异性。在某些灵长类动物中，如恒河猴，在给予人1型干扰素后能产生药效学效应。
干扰素与细胞膜结合后，可启动一系列复杂的细胞内过程，包括某些酶的诱导，这一过程至少部分是细胞对于干扰素发挥反应的原因，包括在感染了病毒的细胞内抑制病毒复制、抑制细胞增殖以及增强巨噬细胞吞噬活动、增加淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒性等一系列免疫调控活动。任何一个或所有这些反应都与干扰素的治疗作用有关。
重组人干扰素α-2b在体内和体外均可抑制病毒复制，其抗病毒作用的机制尚不清楚，可能与改变宿主细胞的代谢有关。此作用可抑制病毒复制，或病毒复制后使子代病毒不能离开细胞。
【佩乐能临床疗效】
慢性丙型肝炎 佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b)适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。
现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。
慢性乙型肝炎 佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b)也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。
【佩乐能不良反应】
单独用药：
　　多数不良反应为轻度或中度，治疗不受影响。据报告，多数患者可出现头痛和肌肉痛。
　　最为常见（≥10%的患者）的不良反应包括注射部位疼痛/炎症、疲乏感、寒战、发热、压抑感、关节痛、恶心、脱发、骨骼肌疼痛、易激动、流感样症状、失眠、腹泻、腹痛、虚弱、咽炎、体重下降、厌食、焦虑、注意力障碍、头晕及注射部位反应等。
　　常见（≥2%的患者）的不良反应为瘙痒、皮肤干燥、不适感、出汗增加、身体右上象限痛、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、皮疹、呕吐、口干、情绪不稳、精神紧张、呼吸困难、病毒感染、嗜睡、甲状腺机能失调、胸痛、消化不良、面红、感觉异常、咳嗽、激动不安、副鼻窦炎、张力过强、感觉过敏、视物模糊、意识障碍、胃肠胀气、性欲减退、皮肤红斑、眼痛、情感淡漠、感觉减退、稀粪、结膜炎、鼻充血、便秘、眩晕、月经过多、月经失调。
　　精神方面的症状并不常见。危及生命的精神症状极少发生。这些反应包括自杀、企图自杀、自杀构想和幻觉。
　　在接受 0.5μg/kg或 1.0μg/kg 本品治疗的患者中，粒细胞减少(《0.75×109/L)发生率分别为4%及7%，血小板减少 (《70×109/L)发生率分别为1%及3%。
联合用药：
　　本品与利巴韦林联合用药时，除了以上单独用药所出现的不良反应，以下不良反应也曾有报告：
　　常见不良反应（5％－10％）：心动过速、鼻炎和味觉异常。
　　常见不良反应（2％－5％）：低血压、晕厥、高血压、泪腺失调、震颤、牙龈出血、舌炎、胃炎、胃溃疡、听力下降/丧失、耳鸣、心悸、口渴、攻击性行为、真菌感染、前列腺炎、中耳炎、支气管炎、呼吸异常、鼻出血、湿疹、发质异常、光敏性反应和淋巴结病。
　　罕见不良反应包括痉挛、胰腺炎、高甘油三脂血症、心率不齐、糖尿病和外周神经病变。
　　干扰素α-2b与利巴韦林合用罕见出现再生障碍性贫血。
其他不良反应报告本品单独使用或和利巴韦林联用时可能会出现以下不良反应：
　　与α－干扰素有关的罕见不良反应有眼科的疾患包括视网膜病变（包括斑状水肿）、视网膜出血、视网膜动脉和静脉栓塞、棉絮状渗出斑、视敏度和视野丧失、视神经炎和视神经乳头水肿（参见注意事项）。
　　本品上市后罕见报告有以下不良反应：心肌缺血、心肌梗塞、肉状瘤病或肉状瘤病恶化、多形性红斑、斯－约综合症、中毒性表皮坏死和注射部位坏死。
【其它】
用法用量
单用本品疗法
对于0.5mcg/kg规格注册的国家
　　建议剂量为0.5μg/kg，每周一次皮下注射，至少1年。治疗应在有丙型肝炎治疗经验的医生指导下开始。治疗期为连续1年。本品应在每周的同一天注射。患者可在医生同意后自行注射。当自行用药时，建议患者每次给药时应更换注射部位。
　　在用药6 个月后HCV-RNA未消失的患者，应停止治疗。
对于0.5mcg/kg规格未注册的国家
　　建议剂量为0.5或1.0 μg/kg，每周一次皮下注射，至少6 个月。剂量选择应依预期效果及安全性而定。治疗应在有丙型肝炎治疗经验的医生指导下开始。在用药6 个月后HCV-RNA消失的患者，应再继续治疗6个月，即治疗一年。
　　当自行用药时，建议患者每次给药时应更换注射部位。
　　对用药6 个月后HCV-RNA仍未消失的患者，应停用本品治疗。
联合治疗
　　与利巴韦林合用时，本品剂量可达1.5 μg/kg，每周一次皮下注射。
　　与本品合用时，利巴韦林的剂量是根据患者的体重计算的（见表）。利巴韦林胶囊的量每天分2次口服，进餐时服用（早和晚）。
疗程
　　根据临床试验的结果，建议患者治疗的疗程不少于六个月。在临床试验中，接受一年治疗的患者，当治疗六个月后，没有病毒学反应的患者（丙型肝炎病毒RNA水平低于最低检测限），不再可能晌中牟《狙вΥ鹫撸ㄖ瘟浦罩购罅鲈拢透窝撞《綬NA水平低于最低检测限）。
　　　　基因型-1：患者接受六个月治疗后，检查为丙型肝炎病毒RNA阴性，需要外加六个月疗程（即共计一年）。
　　　　基因型-非1：患者接受六个月治疗后，检查为丙型肝炎病毒RNA阴性根据其它的预后因素（例如年龄》40岁，男性，桥接纤维化）的患者来决定是否延长疗程至一年。
　　患者接受12周治疗后，如果表现有病毒学应答，需要再继续9个月疗程（即共计一年）。
剂量的调整
　　若治疗期间出现严重副反应和实验室指标进行性异常，建议适当调整剂量直至不良反应消失。剂量调整原则见表（表a 为本品单独用药，表b 为本品与利巴韦林合用）。
特殊人群
肾功能损害的患者：严重肾功能不全或肌酐清除率≤50ml/min的患者，不能使用本品（参见禁忌和药代动力学）。
　　建议所有患者在使用本品前都进行肾功能检测。对肾功能有中度损害的患者应密切监测，如需使用本品，本品用药剂量应予减少。如果血清肌酐上升至》2.0mg/dl（见表3）时则应停药（参见禁忌和药代动力学）。
肝功能损害的患者：对严重肝功能障碍患者用本品治疗的安全性和效果尚未被评价，因此对此类患者不要应用本品。
年龄≥65岁的老年人：对于年龄≥65岁的老年人用本品治疗后，药代动力学特征不受年龄影响。尽管如此，对于年轻患者在使用本品治疗前必须检查肾功能。
18岁以下的患者：18岁以下的患者的安全性和有效性评价尚未进行。本品不适用于年龄《18岁的儿童和青少年。
药物相互作用
　　在多剂量药代动力学研究中未发现本品与利巴韦林之间的药代动力学相互作用。
单剂量本品的药代动力学相互作用的研究结果表明，它对细胞色素P450 CYP1A2， CYP2C8/9，CYP2D6及肝CYP3A4或N-乙酰转移酶的活性无影响。此外，有文献报道当CYP 1A2底物（如茶碱）与其他干扰素　　一起使用时，清除降低50％。因此当本品与和CYP 1A2代谢相关的药物一起使用时要注意。
禁忌症
　　哺乳期：尚不清楚该药品中的成分能否经乳汁分泌。由于对育儿潜在的不良反应，建议治疗开始前停止哺乳。
药物过量
　　药物过量的资料有限。在临床试验中已有偶然本品用药过量的病例报告，但剂量从未超过处方剂量的2倍，未出现严重不良反应。
贮藏 2-8℃保存。
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