广州国健医药咨询服务有限公司,代办医疗器械生产许可证。广州国健,为国内六广州国健医药咨询服务有限公司,专业的医疗器械GMP认证咨询公司。提供广州国健医疗器械GMP认证咨询方案(计划)。 一、广州国健代办医疗器械相关申请注册: 医疗器械生产许可证申请; 医疗器械经营许可证; 2、医疗器械产品注册; 3、医疗器械体系认证; 4、医疗器械GMP认证; 5、医疗器械广告申请。 二、广州国健医疗器械GMP认证咨询方案(计划) 主要分为五个阶段: (一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。 1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况; 2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案; 3、协助企业建立或优化质量管理组织架构; 4、协助企业成立内部GMP认证小组; (二)GMP实施阶段: GMP初次培训: 5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。 协助企业进行硬件改造: 6、为企业提供规范可行的硬件改造意见; 7、监督检查改造过程及对改造效果的评价; 8、GMP软件体系建立、实施磨合;
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