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国健医药咨询有限公司
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供应信息
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产品名称 国健进口医疗器械注册咨询
所属类别 药品 > 其它药品
规  格 面议
用  途 看包装说明
国健进口医疗器械注册咨询,图片
产品说明 进口医疗器械注册,医疗器械注册管理办法中对于临床试验的规定,进口医疗器械要经国家药监局申报,颁发有关证件后才能合法在内地适用。
什么产品有临床要求?
国产II、III类医疗器械;进口II、III类产品中未获原产国上市批件的 ;三类长期植入产品,如生产商从未在中国取得过产品注册证,具体要求可见医疗器械注册管理办法中对于临床试验的规定。
二、无分类产品如何申报?
如果某些产品在SFDA公布的《产品分类目录》中没有明确规定类别的划分,则需要在注注册工作开始前,向SFDA提交分类申请,由SFDA标准处确定该产品的分类,按照确定的产品类别提供相应的申报资料。提交SFDA的分类申请需要详细地描述该产品
公司网址:http://www.gjmedicine.com/
公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座205
电  话:(020) 88377286,87338568
传  真:(020)38874659
电子邮箱:xmy998@163.com
在线QQ:417233843,794695309
Marlon06
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